ضمان تكامل الأجهزة اللوحية مع الدقة والامتثال

اختبار صلابة القرص

نبذة عنا

مقدمة إلى جهاز اختبار صلابة الأقراص

التاءصلابة الأبلت الفاحص هي أداة متخصصة مصممة لقياس القوة الميكانيكية للأقراص الدوائية. وهي تقيّم مقدار القوة التي يمكن أن يتحملها القرص قبل أن ينكسر، مما يساعد الشركات المصنعة على ضمان احتفاظ كل جرعة بشكلها وأدائها من مرحلة الإنتاج إلى مرحلة تسليمها للمريض.

في تصنيع المستحضرات الصيدلانية، فإن سوء صلابة القرص يمكن أن يؤدي إلى مشاكل مثل التفتت أثناء التعبئة أو الأقراص شديدة الصلابة التي لا تتفكك بشكل صحيح في الجسم - وكلاهما يؤثر على فعالية الدواء وسلامته. ولهذا السبب اختبار صلابة الأقراص هو خطوة حاسمة في مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية.

يوفر Cell Instruments أجهزة اختبار صلابة الأقراص المتقدمة

الوظائف والمزايا الرئيسية للمنتج ومزاياه

هذه الميزات تجعلها مثالية لكل من مراقبة الجودة وتطوير التركيبات.

خلية تحميل عالية الدقة لقياسات دقيقة للقوة (± 0.5% F.S.)
شاشة 7 بوصة تعمل باللمس (HMI) لسهولة التشغيل
نظام التحكم المنطقي القابل للبرمجة القابلة للبرمجة (PLC) لثبات من الدرجة الصناعية
سرعة اختبار قابلة للتعديل لتتناسب مع أنواع مختلفة من الأجهزة اللوحية
عرض البيانات في الوقت الحقيقي القوة والإزاحة
العودة التلقائية، وحماية الحد، والمعايرة السهلة
طابعة صغيرة ومخرج RS232 للتوثيق والتتبع
برنامج اختياري لتحليل البيانات وتخزينها
تركيبات متعددة لمختلف أشكال الأقراص وأحجامها

نظرة عامة على طريقة الاختبار

مرجع قياسي:

يتماشى إجراء الاختبار مع USP - قوة كسر الأقراص، والذي يوفر إرشادات بشأن: معدل التحميل (≤ 3.5 مم/ثانية أو ≤ 20 نيوتن/ثانية) اتجاه العينة متطلبات المعايرة حجم العينة الصالح (6 أقراص كحد أدنى)

كيف تعمل؟

أثناء الاختبار، يتم وضع القرص بين صفيحتين. يطبق الصفيحة العلوية قوة محكومة عموديًا حتى ينكسر القرص. يتم تسجيل قوة الكسر (بالنيوتن) لتقييم صلابة القرص.

جدول المعلمات الفنية

نطاق الاختبار	200 ن (أو حسب الحاجة)
السكتة الدماغية	200 مم (بدون مشبك)
اختبار السرعة	1 ~ 500 مم/دقيقة
دقة الإزاحة	0.01 مم
الدقة	0.5% F.S.
التحكم	واجهة التحكم المنطق المنطقية القابلة للبرمجة والماكينة البشرية
المخرجات	شاشة، طابعة صغيرة، RS232 (اختياري)
الطاقة	110~220V

المجالات القابلة للتطبيق والتطبيقات النموذجية

اختبار صلابة الأقراص

تُستخدم هذه المعدات على نطاق واسع في:
إنتاج المستحضرات الصيدلانية وإصدار الدفعات
مختبرات البحث والتطوير
تصنيع الأدوية الجنيسة
دراسات التكافؤ الحيوي
مختبرات مراقبة الجودة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة
تحسين تركيبة الأقراص

تشمل التطبيقات النموذجية ما يلي:
اختبار قوة القرص أثناء التطوير
التحقق من اتساق الدُفعات
المقارنة بين أداء الأقراص المغلفة وغير المغلفة
ضمان سلامة التعبئة والتغليف
دراسة تأثيرات الرطوبة أو التخزين على الصلابة

اختبار صلابة الأقراص

أهمية اختبار صلابة الأقراص

تضمن أداء توصيل الدواء (التفكك والذوبان السليم)
يحسن متانة المنتج للنقل والمناولة
يقلل من تباين الدُفعات
يدعم الامتثال التنظيمي
تعزيز تجربة المريض وثقته

مزايا الشركة

🏭 مُصنِّع محترف: متخصصون في أدوات اختبار المواد الدقيقة لأكثر من عقد من الزمان
🔧 إمكانيات التخصيص: حلول مصممة خصيصًا للأشكال الخاصة، أو اختبار القوة العالية، أو الاندماج في أنظمة التشغيل الآلي
🌍 الدعم العالمي: يتم استخدام المنتجات في أكثر من 50 دولة من قبل المختبرات والمصنعين وهيئات التفتيش
📦 خدمة شاملة لما بعد البيع: إرشادات التثبيت، والتدريب عن بُعد، ودعم المعايرة، والاستجابة السريعة

"يضمن جهاز اختبار صلابة الأقراص من Cell Instruments اختبارًا موثوقًا ودقيقًا وموحدًا يتوافق مع دساتير الأدوية الدولية مثل USP."

الكفاءة والامتثال والثقة

الأسئلة الشائعة (FAQ)

📩 اتصل بنا اليوم لمعرفة المزيد أو اطلب عرض أسعار مصمم خصيصًا لاحتياجات الاختبار الخاصة بك.

س1: كم عدد الأقراص المطلوبة لكل اختبار؟
ج: وفقًا لـ USP ، على الأقل 6 أقراص يجب اختبارها لضمان الحصول على نتائج دقيقة وذات مغزى إحصائيًا.

س2: هل يمكنني اختبار الأقراص المسجلة أو المغلفة؟
ج: نعم. يدعم جهاز الاختبار التركيبات المتعددة وطرق التوجيه، مناسبة للأقراص المسجلة والمغلفة والقابلة للمضغ وغير المنتظمة.

س3: ما الفرق بين الصلابة والتفتت؟
A: الصلابة يقيس مقاومة اللوح للكسر تحت الضغط، في حين أن القابلية للتفتيت يختبر مدى مقاومة القرص للتآكل السطحي.

س 4: هل المعايرة مطلوبة بانتظام؟
ج: نعم. للاختبار المتوافق, المعايرة الدورية مطلوب باستخدام أوزان مرجعية معتمدة أو خلايا تحميل معتمدة.

س5: هل يمكن لنظامك الاتصال بنظام إدارة معلومات المختبر أو تصدير البيانات؟
ج: نعم. يقدم مختبرونا مخرج RS232, برنامج اختياريودعم التكامل مع أنظمة إدارة البيانات.

احصل على أفضل الحلول معنا

لنقم بمزيد من التواصل.

هل تريد الدردشة أولاً؟

تحدّث معنا عبر الهاتف

تواصل معنا

رقم 5577 طريق جونغيبيبي، ليتشنغ، جينان، 250109، شاندونغ، جمهورية الصين الشعبية

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985