Осигуряване на интегритет на таблета с прецизност и съответствие

Тест за твърдост на таблетките

За нас

Въведение в теста за твърдост на таблетките

The TТвърдост на алета Тестер е специализиран инструмент, предназначен за измерване на механичната якост на фармацевтични таблетки. С него се оценява каква сила може да издържи таблетката, преди да се счупи, което помага на производителите да гарантират, че всяка доза запазва формата и характеристиките си от производството до доставката на пациента.

Във фармацевтичното производство неправилните твърдост на таблетката може да доведе до проблеми като раздробяване по време на опаковане или прекалено твърди таблетки, които не се разпадат правилно в организма - и двете се отразяват на ефикасност и безопасност на лекарствата. Ето защо изпитване на твърдостта на таблетките е критична стъпка във фармацевтичния контрол на качеството.

Cell Instruments осигурява усъвършенствани тестери за твърдост на таблетките

Основни функции и предимства на продукта

Тези характеристики го правят идеален както за контрол на качеството, така и за разработване на формулировки.

Високопрецизна клетка за натоварване за точни измервания на силата (±0,5% F.S.)
7-инчов сензорен екран (HMI) за лесно управление
Система, управлявана от PLC за стабилност от индустриален клас
Регулируема скорост на теста да пасва на различни типове таблети
Показване на данни в реално време на сила и преместване
Автоматично връщане, защита на границите и лесно калибриране
Микропринтер и изход RS232 за документиране и проследяване
Допълнителен софтуер за анализ и съхранение на данни
Множество приспособления за различни форми и размери на таблетките

Преглед на метода за изпитване

Стандартна справка:

Процедурата за изпитване е съобразена с USP - Сила на разрушаване на таблетката, която предоставя насоки за: Скорост на натоварване (≤ 3,5 mm/s или ≤ 20 N/s) ориентация на образеца Изисквания за калибриране Валиден размер на пробата (минимум 6 таблетки)

Как работи?

По време на теста таблетката се поставя между две плочи. Горната плоча прилага контролирана вертикална сила, докато таблетката се счупи. Силата на счупване (в нютони) се записва, за да се оцени твърдостта на таблетката.

Таблица с технически параметри

Диапазон на изпитване	200N (или според изискванията)
Инсулт	200 мм (без скоба)
Скорост на теста	1 ~ 500 mm/min
Точност на изместване	0,01 мм
Точност	0.5% F.S.
Контрол	PLC и интерфейс човек-машина
Изход	Екран, микропринтер, RS232 (по избор)
Захранване	110~220V

Приложими области и типични приложения

тест за твърдост на таблетките

Това оборудване се използва широко в:
Фармацевтично производство и освобождаване на партиди
Изследователски и развойни лаборатории
Производство на генерични лекарства
Изследвания за биоеквивалентност
Лаборатории за контрол на качеството, отговарящи на изискванията на GMP
Оптимизиране на състава на таблетката

Типичните приложения включват:
Изпитване на здравината на таблетката по време на разработката
Проверка на последователността на партидата
Сравняване на характеристиките на покритите и непокритите таблетки
Гарантиране на целостта на опаковката
Изследване на влиянието на влагата или съхранението върху твърдостта

тест за твърдост на таблетките

Значение на изпитването на твърдостта на таблетките

Осигурява ефективност на доставянето на лекарството (правилна дезинтеграция и разтваряне)
Подобрява издръжливостта на продукта за транспортиране и обработка
Намалява променливостта на партидите
Подкрепа за регулаторно съответствие
Подобряване на опита и доверието на пациентите

Предимства на компанията

🏭 Професионален производител: Специализирани в прецизни инструменти за изпитване на материали за повече от десетилетие
🔧 Възможности за персонализиране: Индивидуални решения за специални форми, изпитване с голяма сила или интегриране в системи за автоматизация
🌍 Глобална поддръжка: Продуктите се използват в над 50 държави от лаборатории, производители и контролни органи.
📦 Цялостно следпродажбено обслужване: Ръководство за инсталиране, дистанционно обучение, поддръжка за калибриране и бърза реакция

"Тестерът за твърдост на таблетките от Cell Instruments осигурява надеждно, точно и стандартизирано тестване, което е в съответствие с международните фармакопеи като USP."

ефективност, съответствие и доверие.

Често задавани въпроси (ЧЗВ)

📩 Свържете се с нас днес, за да научите повече или да поискате оферта, съобразена с вашите нужди от тестване.

В1: Колко таблетки са необходими за един тест?
О: Съгласно USP , най-малко 6 таблетки трябва да бъдат тествани, за да се гарантират точни и статистически значими резултати.

Въпрос 2: Мога ли да тествам белязани или обвити таблетки?
О: Да. Тестерът поддържа множество приспособления и методи за ориентация, подходящи за издълбани, обвити, дъвчащи и неправилни таблетки.

В3: Каква е разликата между твърдост и ронливост?
A: Твърдост измерва устойчивостта на таблетката да се счупи при натиск, а ронливост проверява доколко таблетката е устойчива на износване на повърхността.

В4: Необходимо ли е редовно калибриране?
О: Да. За съвместимо изпитване, периодично калибриране е необходимо да използвате сертифицирани еталонни тежести или товарни клетки.

В5: Може ли вашата система да се свърже с LIMS или да експортира данни?
О: Да. Нашите тестери предлагат Изход RS232, допълнителен софтуер, както и поддръжка за интеграция с системи за управление на данни.

Вземете най-доброто решение с нас

Да продължим комуникацията.

Искате да разговаряте първо?

Чат с нас по телефона.

Свържете се с нас

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985