Zajištění integrity tabletu s přesností a dodržováním předpisů

Test tvrdosti tablet

O nás

Úvod do testeru tvrdosti tablet

Ttvrdost broků Tester je specializovaný přístroj určený k měření mechanické pevnosti farmaceutických tablet. Vyhodnocuje, jakou sílu tableta vydrží, než se zlomí, a pomáhá tak výrobcům zajistit, aby si každá dávka zachovala svůj tvar a vlastnosti od výroby až po doručení pacientovi.

Ve farmaceutické výrobě je nesprávné tvrdost tablet může vést k problémům, jako je rozpadání při balení nebo příliš tvrdé tablety, které se v těle nerozpadají správně - obojí má vliv na. účinnost a bezpečnost léčiv. To je důvod, proč testování tvrdosti tablet je kritický krok ve farmaceutické kontrole kvality.

Cell Instruments poskytuje pokročilé testery tvrdosti tablet

Hlavní funkce a výhody produktu

Díky těmto vlastnostem je ideální jak pro kontrolu kvality, tak pro vývoj receptur.

Vysoce přesná zátěžová buňka pro přesné měření síly (±0,5% F.S.)
7palcový dotykový displej (HMI) pro snadné ovládání
Systém řízený PLC pro průmyslovou stabilitu
Nastavitelná rychlost testu pro různé typy tabletů
Zobrazení dat v reálném čase síly a posunu
Automatický návrat, ochrana limitů a snadná kalibrace
Mikrotiskárna a výstup RS232 pro dokumentaci a sledovatelnost
Volitelný software pro analýzu a ukládání dat
Více svítidel pro různé tvary a velikosti tablet

Přehled zkušebních metod

Standardní odkaz:

Zkušební postup je v souladu s USP - Síla lámání tablet, která obsahuje pokyny pro: Rychlost zatížení (≤ 3,5 mm/s nebo ≤ 20 N/s) orientace vzorku Požadavky na kalibraci Platná velikost vzorku (minimálně 6 tablet)

Jak to funguje?

Během testu je tableta umístěna mezi dvě desky. Horní deska působí řízenou svislou silou, dokud se tableta nerozlomí. Lámací síla (v newtonech) je zaznamenána pro posouzení tvrdosti tablety.

Tabulka technických parametrů

Testovací rozsah	200N (nebo podle potřeby)
Mrtvice	200 mm (bez svorky)
Testovací rychlost	1 ~ 500 mm/min
Přesnost posunutí	0,01 mm
Přesnost	0.5% F.S.
Kontrola	PLC a rozhraní člověk-stroj
Výstup	Obrazovka, mikrotiskárna, RS232 (volitelně)
Power	110~220V

Použitelné oblasti a typické aplikace

zkouška tvrdosti tablet

Toto zařízení je široce používáno v:
Farmaceutická výroba a uvolňování šarží
Výzkumné a vývojové laboratoře
Výroba generických léčiv
Studie bioekvivalence
Laboratoře kontroly kvality splňující požadavky GMP
Optimalizace složení tablet

Mezi typické aplikace patří:
Testování pevnosti tablet během vývoje
Kontrola konzistence dávky
Porovnání výkonu potahovaných a nepotahovaných tablet
Zajištění neporušenosti obalu
Studium vlivu vlhkosti nebo skladování na tvrdost

zkouška tvrdosti tablet

Význam testování tvrdosti tablet

Zajišťuje výkonnost podávání léků (správná dezintegrace a rozpuštění)
Zlepšuje trvanlivost výrobku pro přepravu a manipulaci
Snižuje variabilitu šarží
Podpora dodržování předpisů
Zlepšuje zkušenosti a důvěru pacientů

Výhody společnosti

🏭 Profesionální výrobce: Specializuje se na přesné přístroje pro testování materiálů již více než deset let.
🔧 Možnosti přizpůsobení: Řešení na míru pro speciální tvary, testování velkých sil nebo integraci do automatizačních systémů.
🌍 Globální podpora: Výrobky používají laboratoře, výrobci a kontrolní orgány ve více než 50 zemích.
📦 Komplexní poprodejní servis: Vedení při instalaci, školení na dálku, podpora při kalibraci a rychlá reakce.

"Tester tvrdosti tablet Cell Instruments zajišťuje spolehlivé, přesné a standardizované testování, které je v souladu s mezinárodními lékopisy, jako je USP."

efektivita, dodržování předpisů a důvěra

Často kladené otázky (FAQ)

📩 Kontaktujte nás ještě dnes, abyste se dozvěděli více informací, nebo si vyžádejte nabídku přizpůsobenou vašim potřebám testování.

Otázka 1: Kolik tablet je potřeba na jeden test?
Odpověď: Podle USP , minimálně 6 tablet by měly být testovány, aby byly zajištěny přesné a statisticky významné výsledky.

Otázka 2: Mohu testovat potahované tablety?
Odpověď: Ano. Tester podporuje více způsobů upevnění a orientace, vhodné pro rýhované, potahované, žvýkací a nepravidelné tablety.

Otázka 3: Jaký je rozdíl mezi tvrdostí a drobivostí?
A: Tvrdost měří odolnost tablety proti zlomení pod tlakem, zatímco drobivost testuje, jak dobře tableta odolává oděru povrchu.

Otázka 4: Je nutná pravidelná kalibrace?
Odpověď: Ano. Pro testování v souladu s předpisy, periodická kalibrace je vyžadováno použití certifikovaná referenční závaží nebo snímače zatížení.

Otázka 5: Lze váš systém připojit k systému LIMS nebo exportovat data?
Odpověď: Ano. Naše testery nabízejí Výstup RS232, volitelný softwarea podpora integrace s systémy správy dat.

Získejte nejlepší řešení s námi

Uveďme další komunikaci.

Chcete si nejdříve popovídat?

Chatujte s námi po telefonu.

Spojte se s námi

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985