Sikring af tablettens integritet med præcision og overholdelse

Test af tablettens hårdhed

Om os

Introduktion til tablet-hårdhedstester

Tablet Hårdhed Tester er et specialiseret instrument, der er designet til at måle den mekaniske styrke af farmaceutiske tabletter. Det evaluerer, hvor meget kraft en tablet kan modstå, før den går i stykker, og hjælper producenterne med at sikre, at hver dosis bevarer sin form og ydeevne fra produktion til patientlevering.

I farmaceutisk produktion er forkert Tablettens hårdhed kan føre til problemer som smuldring under indpakning eller alt for hårde tabletter, der ikke opløses ordentligt i kroppen - begge dele påvirker Lægemidlets effekt og sikkerhed. Det er derfor Test af tablettens hårdhed er et kritisk skridt i den farmaceutiske kvalitetskontrol.

Cell Instruments leverer avancerede tablet-hårdhedstestere

Produktets vigtigste funktioner og fordele

Disse egenskaber gør den ideel til både kvalitetskontrol og formuleringsudvikling.

Vejecelle med høj præcision til nøjagtige kraftmålinger (±0,5% F.S.)
7-tommers berøringsskærm (HMI) for nem betjening
PLC-kontrolleret system for stabilitet i industriel kvalitet
Justerbar testhastighed passer til forskellige tablet-typer
Visning af data i realtid af kraft og forskydning
Automatisk returnering, grænsebeskyttelse og nem kalibrering
Mikroprinter og RS232-udgang til dokumentation og sporbarhed
Valgfri software til dataanalyse og -lagring
Flere armaturer til forskellige tabletformer og -størrelser

Oversigt over testmetoder

Standardreference:

Testproceduren er i overensstemmelse med USP - Tablet Breaking Force, som giver retningslinjer for: Belastningshastighed (≤ 3,5 mm/s eller ≤ 20 N/s) Prøvens orientering Krav til kalibrering Gyldig prøvestørrelse (mindst 6 tabletter)

Hvordan fungerer det?

Under testen placeres tabletten mellem to plader. Den øverste plade påfører en kontrolleret kraft lodret, indtil tabletten går i stykker. Brudkraften (i Newton) registreres for at vurdere tablettens hårdhed.

Tabel over tekniske parametre

Testområde	200N (eller efter behov)
Slagtilfælde	200 mm (uden klemme)
Test hastighed	1~500mm/min
Forskydningsnøjagtighed	0,01 mm
Nøjagtighed	0.5% F.S.
Kontrol	PLC og grænseflade mellem menneske og maskine
Output	Skærm, mikroprinter, RS232 (valgfrit)
Kraft	110~220V

Anvendelige områder og typiske anvendelser

Test af tablettens hårdhed

Dette udstyr er meget brugt i:
Farmaceutisk produktion og batch-frigivelse
Forsknings- og udviklingslaboratorier
Fremstilling af generiske lægemidler
Undersøgelser af bioækvivalens
GMP-kompatible QC-laboratorier
Optimering af tabletformulering

Typiske anvendelser omfatter:
Test af tabletstyrke under udvikling
Kontrol af batch-konsistens
Sammenligning af overfladebehandlede og ikke-overfladebehandlede tabletters ydeevne
Sikring af emballagens integritet
Undersøgelse af virkningerne af fugt eller opbevaring på hårdheden

Test af tablettens hårdhed

Vigtigheden af at teste tablettens hårdhed

Sikrer levering af lægemidler (korrekt desintegration og opløsning)
Forbedrer produktets holdbarhed til transport og håndtering
Reducerer batch-variabilitet
Understøtter overholdelse af lovgivningen
Forbedrer patienternes oplevelse og tillid

Virksomhedens fordele

🏭 Professionel producent: Specialiseret i præcisionsinstrumenter til materialetestning i over et årti
🔧 Muligheder for tilpasning: Skræddersyede løsninger til specielle former, test med høj kraft eller integration i automatiseringssystemer
🌍 Global støtte: Produkterne bruges i over 50 lande af laboratorier, producenter og inspektionsorganer.
📦 Omfattende eftersalgsservice: Installationsvejledning, fjerntræning, kalibreringssupport og hurtig respons

"Tablet Hardness Tester fra Cell Instruments sikrer pålidelig, præcis og standardiseret testning, der er i overensstemmelse med internationale farmakopéer som USP."

effektivitet, overholdelse og tillid

Ofte stillede spørgsmål (FAQ)

📩 Kontakt os i dag for at få mere at vide eller få et tilbud, der er skræddersyet til dine testbehov.

Q1: Hvor mange tabletter skal der bruges pr. test?
Svar: I henhold til USP skal mindst 6 tabletter bør testes for at sikre nøjagtige og statistisk meningsfulde resultater.

Spørgsmål 2: Kan jeg teste rillede eller overtrukne tabletter?
Svar: Ja. Testeren understøtter flere armaturer og orienteringsmetoderegnet til skårne, overtrukne, tyggetabletter og uregelmæssige tabletter.

Q3: Hvad er forskellen mellem hårdhed og sprødhed?
A: Hårdhed måler en tablets modstandsdygtighed over for at gå i stykker under pres, mens Sprødhed tester, hvor godt en tablet modstår overfladeslid.

Q4: Er der behov for regelmæssig kalibrering?
Svar: Ja. Til overensstemmende test, Periodisk kalibrering er påkrævet ved hjælp af certificerede referencevægte eller vejeceller.

Q5: Kan dit system oprette forbindelse til LIMS eller eksportere data?
Svar: Ja. Vores testere tilbyder RS232-udgang, valgfri softwareog støtte til integration med datastyringssystemer.

Få den bedste løsning med os

Lad os kommunikere videre.

Vil du chatte først?

Chat med os via telefon.

Tag kontakt til os

Nr. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985