Sicherstellung der Tablettenintegrität mit Präzision und Compliance

Tablettenhärtetest

Über uns

Einführung in das Tablettenhärteprüfgerät

Die Tablet Härte Tester ist ein Spezialgerät zur Messung der mechanischen Festigkeit von pharmazeutischen Tabletten. Es bewertet, wie viel Kraft eine Tablette aushalten kann, bevor sie bricht, und hilft den Herstellern sicherzustellen, dass jede Dosis ihre Form und Leistung von der Produktion bis zur Auslieferung an den Patienten beibehält.

In der pharmazeutischen Produktion sind unsachgemäße Tablettenhärte können zu Problemen führen, wie z. B. das Zerbröckeln während der Verpackung oder zu harte Tabletten, die sich im Körper nicht richtig auflösen - beides beeinträchtigt Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln. Aus diesem Grund Tablettenhärteprüfung ist ein kritischer Schritt in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.

Cell Instruments bietet fortschrittliche Tablettenhärteprüfgeräte

Hauptfunktionen und Vorteile des Produkts

Diese Eigenschaften machen es ideal für die Qualitätskontrolle und die Rezepturentwicklung.

Hochpräzise Wägezelle für genaue Kraftmessungen (±0,5% F.S.)
7-Zoll-Touchscreen (HMI) für einfache Bedienung
SPS-gesteuertes System für industrietaugliche Stabilität
Einstellbare Prüfgeschwindigkeit für verschiedene Tablettenarten
Anzeige von Daten in Echtzeit von Kraft und Verschiebung
Automatischer Rücklauf, Grenzwertschutz und einfache Kalibrierung
Mikrodrucker und RS232-Ausgang zur Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
Optionale Software für die Datenanalyse und -speicherung
Mehrere Vorrichtungen für verschiedene Tablettenformen und -größen

Übersicht über die Testmethode

Standard-Referenz:

Das Prüfverfahren steht im Einklang mit der USP - Tablettenbruchkraft, die Richtlinien für die Bruchfestigkeit enthält: Belastungsgeschwindigkeit (≤ 3,5 mm/s oder ≤ 20 N/s) Ausrichtung der Probe Anforderungen an die Kalibrierung Gültiger Probenumfang (mindestens 6 Tabletten)

Wie funktioniert das?

Während des Tests wird die Tablette zwischen zwei Platten positioniert. Die obere Platte übt vertikal eine kontrollierte Kraft aus, bis die Tablette bricht. Die Bruchkraft (in Newton) wird zur Beurteilung der Tablettenhärte aufgezeichnet.

Tabelle der technischen Parameter

Testbereich	200N (oder nach Bedarf)
Schlaganfall	200mm (ohne Klemme)
Test Geschwindigkeit	1~500mm/min
Verschiebungsgenauigkeit	0,01 mm
Genauigkeit	0.5% F.S.
Kontrolle	PLC und Mensch-Maschine-Schnittstelle
Ausgabe	Bildschirm, Mikrodrucker, RS232 (optional)
Strom	110~220V

Anwendungsbereiche und typische Anwendungen

Tablettenhärtetest

Dieses Gerät ist weit verbreitet in:
Pharmazeutische Produktion und Chargenfreigabe
Forschungs- und Entwicklungslaboratorien
Herstellung von Generika
Bioäquivalenzstudien
GMP-konforme QC-Laboratorien
Optimierung der Tablettenformulierung

Typische Anwendungen sind:
Prüfung der Tablettenfestigkeit während der Entwicklung
Kontrolle der Chargenkonsistenz
Vergleich der Leistung beschichteter und unbeschichteter Tabletten
Sicherstellung der Verpackungsintegrität
Untersuchung der Auswirkungen von Feuchtigkeit oder Lagerung auf die Härte

Tablettenhärtetest

Bedeutung der Tablettenhärteprüfung

Gewährleistet die Wirksamkeit der Medikamentenabgabe (ordnungsgemäßer Zerfall & Auflösung)
Verbessert die Haltbarkeit des Produkts für Transport und Handhabung
Verringert die Chargenvariabilität
Unterstützt die Einhaltung von Vorschriften
Verbessert die Erfahrung und das Vertrauen der Patienten

Vorteile für das Unternehmen

🏭 Professioneller Hersteller: Seit über einem Jahrzehnt spezialisiert auf Präzisionsinstrumente für die Materialprüfung
🔧 Anpassungsfähigkeiten: Maßgeschneiderte Lösungen für Sonderformen, Prüfungen mit hohen Kräften oder Integration in Automatisierungssysteme
🌍 Globale Unterstützung: Die Produkte werden in über 50 Ländern von Labors, Herstellern und Prüfstellen verwendet.
📦 Umfassender After-Sales-Service: Installationsanleitung, Fernschulung, Kalibrierungsunterstützung und schnelle Reaktion

"Der Tablettenhärtetester von Cell Instruments gewährleistet zuverlässige, genaue und standardisierte Tests, die mit internationalen Pharmakopöen wie USP übereinstimmen."

Effizienz, Einhaltung der Vorschriften und Vertrauen

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

📩 Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr zu erfahren oder ein auf Ihre Prüfanforderungen zugeschnittenes Angebot anzufordern.

Q1: Wie viele Tabletten werden pro Test benötigt?
A: Gemäß der USP müssen mindestens 6 Tabletten sollten getestet werden, um genaue und statistisch aussagekräftige Ergebnisse zu gewährleisten.

F2: Kann ich gekerbte oder überzogene Tabletten testen?
A: Ja. Das Prüfgerät unterstützt mehrere Vorrichtungen und Orientierungsmethodengeeignet für gekerbte, überzogene, kaubare und unregelmäßige Tabletten.

F3: Was ist der Unterschied zwischen Härte und Brüchigkeit?
A: Härte misst die Bruchfestigkeit einer Tablette unter Druck, während Brüchigkeit testet, wie gut eine Tablette dem Oberflächenabrieb widersteht.

F4: Ist eine regelmäßige Kalibrierung erforderlich?
A: Ja. Für konforme Tests, periodische Kalibrierung ist erforderlich mit zertifizierte Referenzgewichte oder Wägezellen.

F5: Kann Ihr System mit einem LIMS verbunden werden oder Daten exportieren?
A: Ja. Unsere Tester bieten RS232-Ausgang, optionale Softwareund Unterstützung für die Integration mit Datenverwaltungssysteme.

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