Διασφάλιση της ακεραιότητας των δισκίων με ακρίβεια και συμμόρφωση

Δοκιμή σκληρότητας δισκίων

Σχετικά με εμάς

Εισαγωγή στον ελεγκτή σκληρότητας δισκίων

Το TΣκληρότητα ablet Δοκιμαστής είναι ένα εξειδικευμένο όργανο σχεδιασμένο για τη μέτρηση της μηχανικής αντοχής φαρμακευτικών δισκίων. Αξιολογεί πόση δύναμη μπορεί να αντέξει ένα δισκίο πριν σπάσει, βοηθώντας τους κατασκευαστές να διασφαλίσουν ότι κάθε δόση διατηρεί το σχήμα και την απόδοσή της από την παραγωγή έως την παράδοση στον ασθενή.

Στη φαρμακευτική παραγωγή, η ακατάλληλη σκληρότητα δισκίων μπορούν να οδηγήσουν σε προβλήματα όπως θρυμματισμός κατά τη συσκευασία ή υπερβολικά σκληρά δισκία που δεν αποσυντίθενται σωστά στο σώμα - και τα δύο επηρεάζουν τις αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου. Γι' αυτό το λόγο δοκιμή σκληρότητας δισκίων είναι ένα κρίσιμο βήμα στον έλεγχο ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.

Το Cell Instruments παρέχει προηγμένους ελεγκτές σκληρότητας δισκίων

Κύριες λειτουργίες και πλεονεκτήματα του προϊόντος

Αυτά τα χαρακτηριστικά το καθιστούν ιδανικό τόσο για τον έλεγχο ποιότητας όσο και για την ανάπτυξη σκευασμάτων.

Κελί φορτίου υψηλής ακρίβειας για ακριβείς μετρήσεις δύναμης (±0,5% F.S.)
Οθόνη αφής 7 ιντσών (HMI) για εύκολη λειτουργία
Σύστημα ελεγχόμενο από PLC για σταθερότητα βιομηχανικού επιπέδου
Ρυθμιζόμενη ταχύτητα δοκιμής για να ταιριάζει σε διαφορετικούς τύπους ταμπλετών
Εμφάνιση δεδομένων σε πραγματικό χρόνο της δύναμης και της μετατόπισης
Αυτόματη επιστροφή, προστασία ορίων και εύκολη βαθμονόμηση
Μικροεκτυπωτής και έξοδος RS232 για τεκμηρίωση και ιχνηλασιμότητα
Προαιρετικό λογισμικό για ανάλυση και αποθήκευση δεδομένων
Πολλαπλά φωτιστικά για διάφορα σχήματα και μεγέθη δισκίων

Επισκόπηση της μεθόδου δοκιμής

Τυποποιημένη αναφορά:

Η διαδικασία δοκιμής ευθυγραμμίζεται με το USP - Δύναμη θραύσης δισκίων, το οποίο παρέχει κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με: Ταχύτητα φόρτισης (≤ 3,5 mm/s ή ≤ 20 N/s) Προσανατολισμός του δείγματος Απαιτήσεις βαθμονόμησης Έγκυρο μέγεθος δείγματος (τουλάχιστον 6 δισκία)

Πώς λειτουργεί;

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δισκίο τοποθετείται μεταξύ δύο πλακών. Η ανώτερη πλάκα ασκεί ελεγχόμενη δύναμη κάθετα μέχρι να σπάσει το δισκίο. Η δύναμη θραύσης (σε Newton) καταγράφεται για την αξιολόγηση της σκληρότητας του δισκίου.

Πίνακας τεχνικών παραμέτρων

Εύρος δοκιμής	200N (ή όπως απαιτείται)
Εγκεφαλικό επεισόδιο	200mm (χωρίς σφιγκτήρα)
Ταχύτητα δοκιμής	1~500mm/min
Ακρίβεια μετατόπισης	0.01mm
Ακρίβεια	0.5% F.S.
Έλεγχος	PLC και διεπαφή ανθρώπου-μηχανής
Έξοδος	Οθόνη, μικροεκτυπωτής, RS232 (προαιρετικά)
Ισχύς	110~220V

Εφαρμοστέοι τομείς και τυπικές εφαρμογές

δοκιμή σκληρότητας δισκίων

Αυτός ο εξοπλισμός χρησιμοποιείται ευρέως σε:
Φαρμακευτική παραγωγή και απελευθέρωση παρτίδων
Εργαστήρια έρευνας και ανάπτυξης
Παραγωγή γενόσημων φαρμάκων
Μελέτες βιοϊσοδυναμίας
Εργαστήρια QC σύμφωνα με την GMP
Βελτιστοποίηση σύνθεσης δισκίων

Οι τυπικές εφαρμογές περιλαμβάνουν:
Δοκιμή αντοχής δισκίων κατά την ανάπτυξη
Έλεγχος συνοχής παρτίδας
Σύγκριση απόδοσης επικαλυμμένων και μη επικαλυμμένων δισκίων
Διασφάλιση της ακεραιότητας της συσκευασίας
Μελέτη των επιδράσεων της υγρασίας ή της αποθήκευσης στη σκληρότητα

δοκιμή σκληρότητας δισκίων

Σημασία της δοκιμής σκληρότητας δισκίων

Διασφαλίζει την απόδοση της παροχής φαρμάκου (σωστή αποσύνθεση & διάλυση)
Βελτιώνει την ανθεκτικότητα του προϊόντος για μεταφορά και χειρισμό
Μειώνει τη μεταβλητότητα της παρτίδας
Υποστηρίζει κανονιστική συμμόρφωση
Ενισχύει την εμπειρία και την εμπιστοσύνη των ασθενών

Πλεονεκτήματα της εταιρείας

🏭 Επαγγελματίας κατασκευαστής: Εξειδικευμένο στα όργανα ελέγχου υλικών ακριβείας για πάνω από μια δεκαετία
🔧 Δυνατότητες προσαρμογής: Προσαρμοσμένες λύσεις για ειδικά σχήματα, δοκιμές υψηλής δύναμης ή ενσωμάτωση σε συστήματα αυτοματισμού
🌍 Παγκόσμια υποστήριξη: Τα προϊόντα χρησιμοποιούνται σε περισσότερες από 50 χώρες από εργαστήρια, κατασκευαστές και φορείς επιθεώρησης.
📦 Ολοκληρωμένη υπηρεσία μετά την πώληση: Καθοδήγηση εγκατάστασης, εκπαίδευση εξ αποστάσεως, υποστήριξη βαθμονόμησης και ταχεία ανταπόκριση

"Ο ελεγκτής σκληρότητας δισκίων από το Cell Instruments εξασφαλίζει αξιόπιστες, ακριβείς και τυποποιημένες δοκιμές που ευθυγραμμίζονται με τις διεθνείς φαρμακοποιίες όπως η USP."

αποτελεσματικότητα, συμμόρφωση και εμπιστοσύνη

Συχνές ερωτήσεις (FAQ)

📩 Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για να μάθετε περισσότερα ή να ζητήσετε μια προσφορά προσαρμοσμένη στις ανάγκες των δοκιμών σας.

Q1: Πόσα δισκία απαιτούνται ανά δοκιμή;
Α: Σύμφωνα με το USP , τουλάχιστον 6 δισκία θα πρέπει να δοκιμαστούν για να εξασφαλιστούν ακριβή και στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα.

Q2: Μπορώ να ελέγξω δισκία με βαθμολογία ή επικαλυμμένα δισκία;
Α: Ναι. Ο ελεγκτής υποστηρίζει πολλαπλά εξαρτήματα και μέθοδοι προσανατολισμού, κατάλληλο για διαβαθμισμένα, επικαλυμμένα, μασώμενα και ακανόνιστα δισκία.

Q3: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ σκληρότητας και ευθρυπτότητας;
A: Σκληρότητα μετράει την αντίσταση ενός δισκίου στο σπάσιμο υπό πίεση, ενώ ευθρυπτότητα ελέγχει πόσο καλά ένα δισκίο αντιστέκεται στην επιφανειακή τριβή.

Q4: Απαιτείται τακτικά βαθμονόμηση;
Α: Ναι. Για συμβατές δοκιμές, περιοδική βαθμονόμηση απαιτείται η χρήση πιστοποιημένα βάρη αναφοράς ή κυψέλες φορτίου.

Q5: Μπορεί το σύστημά σας να συνδεθεί σε LIMS ή να εξάγει δεδομένα;
Α: Ναι. Οι δοκιμαστές μας προσφέρουν Έξοδος RS232, προαιρετικό λογισμικό, και υποστήριξη για ενσωμάτωση με συστήματα διαχείρισης δεδομένων.

Πάρτε την καλύτερη λύση μαζί μας

Ας έχουμε περαιτέρω επικοινωνία.

Θέλετε να συνομιλήσετε πρώτα;

Συνομιλήστε μαζί μας μέσω τηλεφώνου.

Ελάτε σε επαφή

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985