Garantizar la integridad de los comprimidos con precisión y conformidad

Prueba de dureza de comprimidos

Quiénes somos

Introducción al durómetro de tabletas

La Tablet Dureza Comprobador es un instrumento especializado diseñado para medir la resistencia mecánica de los comprimidos farmacéuticos. Evalúa cuánta fuerza puede soportar un comprimido antes de romperse, lo que ayuda a los fabricantes a garantizar que cada dosis mantenga su forma y rendimiento desde la producción hasta la entrega al paciente.

En la fabricación de productos farmacéuticos dureza del comprimido puede dar lugar a problemas como el desmoronamiento durante el envasado o comprimidos demasiado duros que no se desintegran correctamente en el organismo, dos factores que afectan a los medicamentos. eficacia y seguridad de los medicamentos. Por ello ensayo de dureza de comprimidos es un paso crítico en el control de calidad farmacéutica.

Cell Instruments ofrece durómetros avanzados para comprimidos

Principales funciones y ventajas del producto

Estas características lo hacen ideal tanto para el control de calidad como para el desarrollo de formulaciones.

Célula de carga de alta precisión para mediciones de fuerza precisas (±0,5% F.S.)
Pantalla táctil de 7 pulgadas (HMI) para un manejo sencillo
Sistema controlado por PLC para una estabilidad de nivel industrial
Velocidad de prueba ajustable para adaptarse a distintos tipos de tabletas
Visualización de datos en tiempo real de fuerza y desplazamiento
Retorno automático, protección de límite y calibración sencilla
Salida para microimpresora y RS232 para documentación y trazabilidad
Software opcional para el análisis y almacenamiento de datos
Múltiples instalaciones para tabletas de diferentes formas y tamaños

Descripción general del método de ensayo

Referencia estándar:

El procedimiento de prueba se ajusta a la USP - Fuerza de rotura de comprimidos, que proporciona directrices sobre: Velocidad de carga (≤ 3,5 mm/s o ≤ 20 N/s). Orientación de la muestra Requisitos de calibración Tamaño válido de la muestra (mínimo 6 comprimidos)

¿Cómo funciona?

Durante la prueba, la pastilla se coloca entre dos platinas. El plato superior aplica una fuerza vertical controlada hasta que el comprimido se rompe. La fuerza de rotura (en newtons) se registra para evaluar la dureza del comprimido.

Tabla de parámetros técnicos

Alcance de la prueba	200N (o según sea necesario)
Ictus	200 mm (sin abrazadera)
Velocidad de prueba	1~500mm/min
Precisión de desplazamiento	0,01 mm
Precisión	0,5% F.S.
Controlar	PLC e interfaz hombre-máquina
Salida	Pantalla, Microimpresora, RS232(opcional)
Potencia	110~220V

Campos aplicables y aplicaciones típicas

ensayo de dureza de comprimidos

Este equipo se utiliza ampliamente en:
Producción farmacéutica y liberación de lotes
Laboratorios de investigación y desarrollo
Fabricación de medicamentos genéricos
Estudios de bioequivalencia
Laboratorios de control de calidad que cumplen las GMP
Optimización de la formulación de comprimidos

Las aplicaciones típicas son:
Comprobación de la resistencia de los comprimidos durante el desarrollo
Comprobación de la coherencia de los lotes
Comparación del rendimiento de comprimidos recubiertos y no recubiertos
Garantizar la integridad de los envases
Estudiar los efectos de la humedad o el almacenamiento en la dureza

ensayo de dureza de comprimidos

Importancia de los ensayos de dureza de comprimidos

Garantiza la eficacia de la administración del fármaco (desintegración y disolución adecuadas)
Mejora la durabilidad del producto para el transporte y la manipulación
Reduce la variabilidad de los lotes
Respalda el cumplimiento de la normativa
Mejora la experiencia y la confianza del paciente

Ventajas de la empresa

🏭 Fabricante profesional: Especializados en instrumentos de precisión para ensayos de materiales desde hace más de una década
🔧 Capacidades de personalización: Soluciones a medida para formas especiales, pruebas de fuerza elevada o integración en sistemas de automatización.
🌍 Apoyo mundial: Laboratorios, fabricantes y organismos de inspección utilizan los productos en más de 50 países.
📦 Servicio posventa integral: Guía de instalación, formación a distancia, soporte de calibración y respuesta rápida

"El comprobador de dureza de comprimidos de Cell Instruments garantiza pruebas fiables, precisas y estandarizadas que se alinean con farmacopeas internacionales como la USP ."

eficacia, conformidad y confianza

Preguntas más frecuentes (FAQ)

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P1: ¿Cuántas pastillas se necesitan por prueba?
R: De acuerdo con USP , al menos 6 comprimidos para garantizar resultados precisos y estadísticamente significativos.

P2: ¿Se pueden probar comprimidos recubiertos o ranurados?
R: Sí. El comprobador admite múltiples dispositivos y métodos de orientación, adecuado para comprimidos ranurados, recubiertos, masticables e irregulares.

P3: ¿Cuál es la diferencia entre dureza y friabilidad?
A: Dureza mide la resistencia de una tableta a romperse bajo presión, mientras que friabilidad comprueba la resistencia de una tableta a la abrasión superficial.

P4: ¿Es necesario calibrarlo periódicamente?
R: Sí. Para pruebas conformes, calibración periódica es necesario utilizar pesas de referencia o células de carga certificadas.

P5: ¿Puede su sistema conectarse a LIMS o exportar datos?
R: Sí. Nuestros probadores ofrecen Salida RS232, software opcionaly soporte para la integración con sistemas de gestión de datos.

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