Tableti terviklikkuse tagamine koos täpsuse ja vastavusega

Tableti kõvaduse test

Meie kohta

Sissejuhatus tablettide kõvaduse testerisse

Tablet Kõvadus Tester on spetsiaalne seade, mis on mõeldud ravimitablettide mehaanilise tugevuse mõõtmiseks. Sellega hinnatakse, kui suurt jõudu suudab tablett enne purunemist taluda, aidates tootjatel tagada, et iga annus säilitab oma kuju ja toimivuse alates tootmisest kuni patsiendi kätteandmiseni.

Ravimitootmises on ebaõige tablettide kõvadus võib põhjustada probleeme, nagu murenemine pakkimise ajal või liiga kõvad tabletid, mis ei lagune organismis korralikult - mõlemad mõjutavad ravimi tõhusus ja ohutus. Seepärast tablettide kõvaduse testimine on kriitiline samm ravimite kvaliteedikontrollis.

Cell Instruments pakub täiustatud tablettide kõvaduse testijaid

Toote peamised funktsioonid ja eelised

Need omadused muudavad selle ideaalseks nii kvaliteedikontrolliks kui ka preparaatide arendamiseks.

Kõrge täpsusega koormusandur täpsete jõumõõtmiste jaoks (±0,5% F.S.)
7-tolline puuteekraan (HMI) lihtsaks kasutamiseks
PLC-juhitav süsteem tööstuslikuks stabiilsuseks
Reguleeritav testikiirus sobivad erinevatele tahvelarvutitüüpidele
Reaalajas andmete kuvamine jõu ja nihkumise kohta
Automaatne tagasipöördumine, piirmäärade kaitse ja lihtne kalibreerimine
Mikroprinter ja RS232 väljund dokumenteerimine ja jälgitavus
Valikuline tarkvara andmete analüüsiks ja säilitamiseks
Mitu kinnitust erinevate tablettide kuju ja suuruse jaoks

Katsemeetodi ülevaade

Standardviide:

Katsemenetlus on kooskõlas USP - Tableti purunemiskoormusega, mis annab suunised: koormuskiirus (≤ 3,5 mm/s või ≤ 20 N/s). proovi orientatsioon Kalibreerimisnõuded Kehtiv proovi suurus (vähemalt 6 tabletti)

Kuidas see toimib?

Katse ajal asetatakse tablett kahe plaadi vahele. Ülemine taldrik rakendab kontrollitud jõudu vertikaalselt, kuni tablett puruneb. Tableti kõvaduse hindamiseks registreeritakse purunemisjõud (njuutonites).

Tehniliste parameetrite tabel

Katse ulatus	200N (või vastavalt vajadusele)
Insult	200mm (ilma klambrita)
Katse kiirus	1~500mm/min
Nihke täpsus	0.01mm
Täpsus	0.5% F.S.
Kontroll	PLC ja inimese ja masina liides
Väljund	Ekraan, mikroprinter, RS232 (valikuline)
Võimsus	110~220V

Kohaldatavad valdkonnad ja tüüpilised rakendused

tablettide kõvaduse test

Seda seadet kasutatakse laialdaselt:
Ravimitootmine ja partiide vabastamine
Uurimis- ja arenduslaborid
Geneeriliste ravimite tootmine
Bioekvivalentsuse uuringud
GMP nõuetele vastavad QC-laborid
Tableti koostise optimeerimine

Tüüpilised rakendused on järgmised:
Tableti tugevuse testimine arenduse käigus
Partii järjepidevuse kontrollimine
Kaetud ja katmata tablettide tulemuslikkuse võrdlemine
Pakendi terviklikkuse tagamine
Niiskuse või ladustamise mõju uurimine kõvadusele

tablettide kõvaduse test

Tableti kõvaduse testimise tähtsus

Tagab ravimi manustamise tulemuslikkuse (nõuetekohane lagunemine ja lahustumine)
Parandab toote vastupidavust transpordiks ja käitlemiseks
Vähendab partiide varieeruvust
Toetab õigusnormide täitmist
Parandab patsiendi kogemust ja usaldust

Ettevõtte eelised

🏭 Professionaalne tootja: Spetsialiseerunud üle kümne aasta täpsete materjalide testimise instrumentidele
🔧 Kohandamisvõimalused: Erimoodustustele kohandatud lahendused, suure jõu katsetamine või integreerimine automatiseerimissüsteemidesse.
🌍 Ülemaailmne toetus: Tooted on kasutusel enam kui 50 riigis laborites, tootjates ja kontrolliasutustes.
📦 Põhjalik müügijärgne teenindus: Paigaldusjuhised, kaugkoolitus, kalibreerimise tugi ja kiire reageerimine

"Cell Instruments tablettide kõvaduse tester tagab usaldusväärse, täpse ja standardiseeritud testimise, mis on kooskõlas rahvusvaheliste farmakopöadega nagu USP ."

tõhusus, nõuetele vastavus ja usaldus

Korduma kippuvad küsimused (KKK)

📩 Võtke meiega täna ühendust, et rohkem teada saada või taotleda teie testimisvajadustele kohandatud hinnapakkumist.

K1: Mitu tabletti on vaja ühe testi kohta?
V: Vastavalt USP , vähemalt 6 tabletti tuleks testida, et tagada täpsed ja statistiliselt tähenduslikud tulemused.

K2: Kas ma võin testida punkteeritud või kaetud tablette?
V: Jah. Tester toetab mitu kinnitusdetaili ja orientatsioonimeetodit, sobivad teritatud, kaetud, närimistablettide ja ebakorrapäraste tablettide jaoks.

3. küsimus: Mis vahe on kõvaduse ja murenemisvõime vahel?
A: Kõvadus mõõdab tableti vastupidavust surve all purunemisele, samas kui murenemine testib, kui hästi peab tablett vastu pinna hõõrdumisele.

K4: Kas kalibreerimine on vajalik regulaarselt?
V: Jah. Nõuetele vastavaks testimiseks, perioodiline kalibreerimine on vaja kasutada sertifitseeritud võrdluskaalud või koormusandurid.

K5: Kas teie süsteem saab ühendada LIMSiga või andmeid eksportida?
V: Jah. Meie testijad pakuvad RS232 väljund, valikuline tarkvaraja integratsiooni toetamine koos andmehaldussüsteemid.

Saada parim lahendus koos meiega

Edasine suhtlus.

Tahad kõigepealt vestelda?

Vestle meiega telefoni teel.

Võtke ühendust

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985