Tabletin eheyden varmistaminen tarkkuudella ja vaatimustenmukaisuudella

Tabletin kovuuden testaus

Tietoa meistä

Johdanto Tabletin kovuusmittariin

Tablet Kovuus Testaaja on erikoislaite, joka on suunniteltu lääketablettien mekaanisen lujuuden mittaamiseen. Se arvioi, kuinka paljon voimaa tabletti kestää ennen kuin se murtuu, ja auttaa valmistajia varmistamaan, että jokainen annos säilyttää muotonsa ja suorituskykynsä tuotannosta potilaan toimitukseen asti.

Lääkkeiden valmistuksessa epäasianmukainen tabletin kovuus voi johtaa ongelmiin, kuten pakkauksen aikana tapahtuvaan murenemiseen tai liian koviin tabletteihin, jotka eivät hajoa kunnolla elimistössä - kumpikin näistä vaikuttaa haitallisesti. lääkkeen teho ja turvallisuus. Siksi tablettien kovuuden testaus on kriittinen vaihe lääkkeiden laadunvalvonnassa.

Cell Instruments tarjoaa kehittyneitä tablettien kovuuden testauslaitteita.

Tuotteen tärkeimmät toiminnot ja edut

Näiden ominaisuuksien ansiosta se on ihanteellinen sekä laadunvalvontaan että formulaatioiden kehittämiseen.

Korkean tarkkuuden kuormakenno tarkat voimamittaukset (±0,5% F.S.).
7-tuumainen kosketusnäyttö (HMI) helppokäyttöisyys
PLC-ohjattu järjestelmä teollisen luokan vakautta varten
Säädettävä testinopeus sopii eri tablettityypeille
Reaaliaikainen tietonäyttö voiman ja siirtymän
Automaattinen paluu, raja-arvosuojaus ja helppo kalibrointi
Mikrotulostin ja RS232-ulostulo dokumentointi ja jäljitettävyys
Valinnainen ohjelmisto tietojen analysointiin ja tallentamiseen
Useita kiinnikkeitä erimuotoisille ja -kokoisille tableteille

Testimenetelmän yleiskatsaus

Standardiviite:

Testimenettely on yhdenmukainen USP - Tabletin murtovoima -standardin kanssa, jossa annetaan ohjeita: kuormitusnopeus (≤ 3,5 mm/s tai ≤ 20 N/s). näytteen suuntaus Kalibrointivaatimukset Kelvollinen näytekoko (vähintään 6 tablettia)

Miten se toimii?

Testin aikana tabletti asetetaan kahden levyn väliin. Ylempi levy kohdistaa hallitun voiman pystysuoraan, kunnes tabletti murtuu. Murtovoima (newtonseina) kirjataan tabletin kovuuden arvioimiseksi.

Teknisten parametrien taulukko

Testialue	200N (tai tarpeen mukaan)
Aivohalvaus	200mm (ilman puristinta)
Testinopeus	1~500mm/min
Siirtymän tarkkuus	0.01mm
Tarkkuus	0.5% F.S.
Valvonta	PLC ja ihmisen ja koneen välinen käyttöliittymä
Lähtö	Näyttö, mikrotulostin, RS232 (valinnainen)
Teho	110~220V

Sovellettavat alat ja tyypilliset sovellukset

tabletin kovuuskoe

Tätä laitetta käytetään laajalti:
Lääketuotanto ja erien vapauttaminen
Tutkimus- ja kehityslaboratoriot
Geneeristen lääkkeiden valmistus
Bioekvivalenssitutkimukset
GMP-vaatimusten mukaiset QC-laboratoriot
Tabletin formulaation optimointi

Tyypillisiä sovelluksia ovat:
Tablettien lujuuden testaaminen kehitystyön aikana
Erän yhdenmukaisuuden tarkistaminen
Päällystetyn ja päällystämättömän tabletin suorituskyvyn vertailu
Pakkauksen eheyden varmistaminen
Kosteuden tai varastoinnin vaikutusten tutkiminen kovuuteen

tabletin kovuuskoe

Tabletin kovuuden testauksen merkitys

Varmistaa lääkkeen annostelun suorituskyvyn (asianmukainen hajoaminen ja liukeneminen)
Parantaa tuotteen kestävyyttä kuljetusta ja käsittelyä varten
Vähentää erien vaihtelua
Tukee sääntelyn noudattamista
Parantaa potilaskokemusta ja luottamusta

Yrityksen edut

🏭 Ammattimainen valmistaja: Erikoistunut tarkkuusmateriaalien testauslaitteisiin yli vuosikymmenen ajan.
🔧 Räätälöintimahdollisuudet: Räätälöidyt ratkaisut erikoismuotoihin, suurten voimien testaukseen tai integrointiin automaatiojärjestelmiin.
🌍 Maailmanlaajuinen tuki: Laboratoriot, valmistajat ja tarkastuslaitokset käyttävät tuotteita yli 50 maassa.
📦 Kattava huoltopalvelu: Asennusopastus, etäkoulutus, kalibrointituki ja nopea reagointi.

"Cell Instruments:n tablettien kovuuden testauslaite takaa luotettavan, tarkan ja standardoidun testauksen, joka on yhdenmukainen kansainvälisten farmakopeoiden, kuten USP:n, kanssa."

tehokkuus, vaatimustenmukaisuus ja luottamus

Usein kysytyt kysymykset (FAQ)

📩 Ota meihin yhteyttä tänään saadaksesi lisätietoja tai pyytääksesi tarjouksen, joka on räätälöity testaustarpeisiisi.

Q1: Kuinka monta tablettia tarvitaan testiä kohden?
V: USP :n mukaan vähintään 6 tablettia olisi testattava tarkkojen ja tilastollisesti merkityksellisten tulosten varmistamiseksi.

Kysymys 2: Voinko testata pistemäisiä tai päällystettyjä tabletteja?
V: Kyllä. Testaaja tukee useita kiinnikkeitä ja suuntausmenetelmiä, soveltuu jakouurteisiin, päällystettyihin, pureskeltaviin ja epäsäännöllisiin tabletteihin.

Kysymys 3: Mitä eroa on kovuudella ja murenevuudella?
A: Kovuus mittaa tabletin kestävyyttä murtua paineen alaisena, kun taas murenevuus testataan, kuinka hyvin tabletti kestää pinnan kulumista.

Q4: Tarvitaanko kalibrointia säännöllisesti?
V: Kyllä. Vaatimustenmukaista testausta varten, jaksottainen kalibrointi tarvitaan käyttämällä sertifioidut vertailupainot tai kuormitussolut.

Q5: Voiko järjestelmäsi liittyä LIMS-järjestelmään tai viedä tietoja?
V: Kyllä. Testaajamme tarjoavat RS232-lähtö, valinnainen ohjelmistoja tuki integroinnille tiedonhallintajärjestelmät.

Hanki paras ratkaisu kanssamme

Pidetään lisää yhteyttä.

Haluatko keskustella ensin?

Keskustele kanssamme puhelimitse.

Ota yhteyttä

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Kiina.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985