Garantir l'intégrité des tableaux avec précision et conformité

Test de dureté des comprimés

À propos de nous

Introduction au testeur de dureté des comprimés

Le TDureté de l'ablet Testeur est un instrument spécialisé conçu pour mesurer la résistance mécanique des comprimés pharmaceutiques. Il évalue la force qu'un comprimé peut supporter avant de se briser, aidant ainsi les fabricants à s'assurer que chaque dose conserve sa forme et ses performances, de la production à la livraison au patient.

Dans la fabrication de produits pharmaceutiques, des dureté des comprimés peut entraîner des problèmes tels que l'émiettement lors du conditionnement ou des comprimés trop durs qui ne se désintègrent pas correctement dans l'organisme - deux facteurs qui affectent les efficacité et sécurité des médicaments. C'est pourquoi test de dureté des comprimés est une étape critique du contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques.

Cell Instruments fournit des testeurs de dureté avancés pour les comprimés

Principales fonctions et avantages du produit

Ces caractéristiques en font un outil idéal pour le contrôle de la qualité et le développement de formulations.

Capteur de charge de haute précision pour des mesures de force précises (±0,5% F.S.)
Écran tactile de 7 pouces (HMI) pour une utilisation aisée
Système contrôlé par PLC pour une stabilité de niveau industriel
Vitesse de test réglable pour s'adapter à différents types de tablettes
Affichage des données en temps réel de la force et du déplacement
Retour automatique, protection des limites et étalonnage facile
Microimprimante et sortie RS232 pour la documentation et la traçabilité
Logiciel en option pour l'analyse et le stockage des données
Plusieurs luminaires pour différentes formes et tailles de comprimés

Aperçu de la méthode d'essai

Référence standard :

La procédure de test est conforme à l'USP - Force de rupture des comprimés, qui fournit des lignes directrices sur la force de rupture des comprimés : la vitesse de chargement (≤ 3,5 mm/s ou ≤ 20 N/s) l'orientation de l'échantillon Exigences d'étalonnage Taille de l'échantillon valable (minimum 6 comprimés)

Comment cela fonctionne-t-il ?

Pendant le test, le comprimé est placé entre deux plateaux. Le plateau supérieur applique une force contrôlée verticalement jusqu'à ce que le comprimé se brise. La force de rupture (en Newtons) est enregistrée pour évaluer la dureté du comprimé.

Tableau des paramètres techniques

Plage de test	200N (ou selon les besoins)
Accident vasculaire cérébral	200mm (sans pince)
Vitesse d'essai	1~500mm/min
Précision du déplacement	0,01 mm
Précision	0,5% F.S.
Contrôle	API et interface homme-machine
Sortie	Écran, micro-imprimante, RS232 (en option)
Puissance	110~220V

Domaines d'application et applications typiques

test de dureté des comprimés

Cet équipement est largement utilisé dans :
Production pharmaceutique et libération des lots
Laboratoires de recherche et de développement
Fabrication de médicaments génériques
Études de bioéquivalence
Laboratoires de contrôle qualité conformes aux BPF
Optimisation de la formulation des comprimés

Les applications typiques sont les suivantes
Test de résistance des comprimés pendant le développement
Contrôle de la cohérence des lots
Comparaison des performances des comprimés enrobés et non enrobés
Garantir l'intégrité de l'emballage
Étude des effets de l'humidité ou du stockage sur la dureté

test de dureté des comprimés

Importance des tests de dureté des comprimés

Assurer la performance de l'administration des médicaments (désintégration et dissolution adéquates)
Améliore la durabilité du produit pour le transport et la manutention
Réduction de la variabilité des lots
Soutien à la conformité réglementaire
Amélioration de l'expérience et de la confiance des patients

Avantages pour l'entreprise

🏭 Fabricant professionnel: Spécialisé dans les instruments d'essai des matériaux de précision depuis plus d'une décennie
🔧 Capacités de personnalisation: Solutions sur mesure pour les formes spéciales, les tests de force élevée ou l'intégration dans des systèmes d'automatisation
🌍 Soutien mondial: Les produits sont utilisés dans plus de 50 pays par des laboratoires, des fabricants et des organismes d'inspection.
📦 Service après-vente complet: Conseils d'installation, formation à distance, assistance à l'étalonnage et réponse rapide

"Le testeur de dureté des comprimés de Cell Instruments garantit des tests fiables, précis et normalisés, conformes aux pharmacopées internationales telles que l'USP ."

efficacité, conformité et confiance

Foire aux questions (FAQ)

📩 Contactez-nous dès aujourd'hui pour en savoir plus ou pour demander un devis adapté à vos besoins en matière de tests.

Q1 : Combien de comprimés sont nécessaires par test ?
R : Selon l'USP , il faut au moins 6 comprimés doivent être testés pour garantir des résultats précis et statistiquement significatifs.

Q2 : Puis-je tester des comprimés sécables ou enrobés ?
R : Oui. Le testeur prend en charge plusieurs montages et méthodes d'orientationLes comprimés à croquer, les comprimés enrobés, les comprimés à croquer et les comprimés irréguliers.

Q3 : Quelle est la différence entre la dureté et la friabilité ?
A : Dureté mesure la résistance d'une tablette à la rupture sous la pression, tandis que friabilité teste la résistance d'une tablette à l'abrasion superficielle.

Q4 : Un étalonnage est-il régulièrement nécessaire ?
R : Oui. Pour les tests de conformité, étalonnage périodique est nécessaire en utilisant les poids de référence ou les cellules de charge certifiés.

Q5 : Votre système peut-il se connecter à un LIMS ou exporter des données ?
R : Oui. Nos testeurs offrent Sortie RS232, logiciel en optionet la prise en charge de l'intégration avec systèmes de gestion des données.

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