Tablet integritás biztosítása precizitással és megfelelőséggel

Tabletta keménység teszt

Rólunk

Bevezetés a tabletta keménységmérőhöz

A Tablet Keménység Tesztelő egy speciális műszer, amelyet a gyógyszeripari tabletták mechanikai szilárdságának mérésére terveztek. Értékeli, hogy egy tabletta mekkora erőt képes elviselni, mielőtt eltörik, segítve a gyártókat annak biztosításában, hogy minden egyes adag megőrizze alakját és teljesítményét a gyártástól a betegeknek való átadásig.

A gyógyszergyártásban a helytelen tabletta keménysége olyan problémákhoz vezethet, mint a csomagolás során történő morzsolódás vagy a túl kemény tabletták, amelyek nem bomlanak fel megfelelően a szervezetben - mindkettő hatással van a gyógyszerre. a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága. Ezért tabletta keménységének vizsgálata a a gyógyszeripari minőségellenőrzés kritikus lépése.

Az Cell Instruments fejlett tablettakeménység-vizsgáló készülékeket kínál

A termék fő funkciói és előnyei

Ezek a jellemzők ideálisak mind a minőségellenőrzéshez, mind a készítményfejlesztéshez.

Nagy pontosságú terheléscellák a pontos erőmérésekhez (±0,5% F.S.)
7 hüvelykes érintőképernyő (HMI) a könnyű kezelhetőség érdekében
PLC-vezérelt rendszer az ipari szintű stabilitás érdekében
Állítható vizsgálati sebesség a különböző tablettatípusokhoz való illeszkedés érdekében
Valós idejű adatmegjelenítés erő és elmozdulás
Automatikus visszatérés, határérték-védelem és egyszerű kalibrálás
Mikronyomtató és RS232 kimenet dokumentáció és nyomon követhetőség
Választható szoftver adatelemzéshez és -tároláshoz
Több lámpatest különböző tablettaformákhoz és -méretekhez

A vizsgálati módszer áttekintése

Szabványos hivatkozás:

A vizsgálati eljárás összhangban van az USP - Tabletta törőerővel, amely iránymutatást ad a következőkre vonatkozóan: terhelési sebesség (≤ 3,5 mm/s vagy ≤ 20 N/s) A minta orientációja Kalibrálási követelmények Érvényes minta mérete (legalább 6 tabletta)

Hogyan működik?

A vizsgálat során a tablettát két lemez közé helyezik. A felső lemez ellenőrzött erőt fejt ki függőlegesen, amíg a tabletta el nem törik. A törőerőt (newtonban) rögzítik a tabletta keménységének megállapításához.

Műszaki paramétertáblázat

Teszt tartomány	200N (vagy szükség szerint)
Stroke	200mm (bilincs nélkül)
Teszt sebesség	1~500mm/min
Elmozdulás pontossága	0.01mm
Pontosság	0.5% F.S.
Vezérlés	PLC és ember-gép interfész
Kimenet	Képernyő, mikronyomtató, RS232 (opcionális)
Teljesítmény	110~220V

Alkalmazható területek és tipikus alkalmazások

tabletta keménységvizsgálat

Ezt a berendezést széles körben használják:
Gyógyszergyártás és tételes felszabadítás
Kutatási és fejlesztési laboratóriumok
Generikus gyógyszergyártás
Bioekvivalencia-vizsgálatok
GMP-kompatibilis QC-laboratóriumok
Tabletta formuláció optimalizálása

Tipikus alkalmazások:
A tabletta szilárdságának vizsgálata a fejlesztés során
A tételek konzisztenciájának ellenőrzése
A bevont és a bevonat nélküli tabletta teljesítményének összehasonlítása
A csomagolás sértetlenségének biztosítása
A nedvesség vagy a tárolás keménységre gyakorolt hatásának vizsgálata

tabletta keménységvizsgálat

A tablettakeménység-vizsgálat fontossága

Biztosítja a hatóanyag-leadás teljesítményét (megfelelő bomlás és feloldódás)
Javítja a termék tartósságát szállításhoz és kezeléshez
Csökkenti a tételek variabilitását
Támogatja a jogszabályi megfelelést
Növeli a betegélményt és a bizalmat

A vállalat előnyei

🏭 Professzionális gyártó: Több mint egy évtizede specializálódott precíziós anyagvizsgáló műszerekre
🔧 Testreszabási lehetőségek: Testre szabott megoldások speciális formákhoz, nagy erőkifejtéses teszteléshez vagy automatizálási rendszerekbe való integráláshoz
🌍 Globális támogatás: A termékeket több mint 50 országban használják laboratóriumok, gyártók és ellenőrző szervek.
📦 Átfogó értékesítés utáni szolgáltatás: Telepítési útmutatás, távoktatás, kalibrációs támogatás és gyors reagálás

"Az Cell Instruments tabletta keménységmérője megbízható, pontos és szabványosított tesztelést biztosít, amely összhangban van a nemzetközi gyógyszerkönyvekkel, például az USP-vel."

hatékonyság, megfelelőség és bizalom

Gyakran ismételt kérdések (GYIK)

📩 Vegye fel velünk a kapcsolatot még ma, ha többet szeretne megtudni, vagy kérjen az Ön vizsgálati igényeihez igazított árajánlatot.

1. kérdés: Hány tabletta szükséges tesztenként?
V: Az USP szerint legalább 6 tabletta a pontos és statisztikailag értelmezhető eredmények biztosítása érdekében tesztelni kell.

2. kérdés: Vizsgálhatom a bevont vagy bevont tablettákat?
V: Igen. A tesztelő támogatja többféle rögzítési és tájolási módszer, alkalmas bemetszett, bevont, rágható és szabálytalan tablettákhoz.

3. kérdés: Mi a különbség a keménység és a törékenység között?
A: Keménység a tabletta nyomás alatti töréssel szembeni ellenállását méri, míg a törékenység azt vizsgálja, hogy a tabletta mennyire ellenáll a felületi kopásnak.

4. kérdés: Szükség van-e rendszeres kalibrálásra?
V: Igen. A megfelelő teszteléshez, időszakos kalibrálás a hitelesített referenciasúlyok vagy terhelési cellák.

5. kérdés: Tud-e a rendszere csatlakozni a LIMS-hez vagy exportálni az adatokat?
V: Igen. Tesztelőink RS232 kimenet, opcionális szoftver, és a következő eszközökkel való integráció támogatása adatkezelési rendszerek.

A legjobb megoldást kapja velünk

Legyen további kommunikáció.

Szeretne először beszélgetni?

Csevegjen velünk telefonon keresztül.

Lépjen kapcsolatba velünk

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985