Memastikan Integritas Tablet dengan Ketepatan dan Kepatuhan

Uji Kekerasan Tablet

Tentang Kami

Pengantar Penguji Kekerasan Tablet

Tmampu Kekerasan Penguji adalah instrumen khusus yang dirancang untuk mengukur kekuatan mekanis tablet farmasi. Alat ini mengevaluasi seberapa besar kekuatan yang dapat ditahan oleh tablet sebelum tablet pecah, sehingga membantu produsen memastikan bahwa setiap dosis mempertahankan bentuk dan kinerjanya mulai dari produksi hingga pengiriman ke pasien.

Dalam manufaktur farmasi, ketidaksesuaian kekerasan tablet dapat menyebabkan masalah seperti hancur selama pengemasan atau tablet yang terlalu keras yang tidak hancur dengan baik di dalam tubuh - keduanya mempengaruhi kemanjuran dan keamanan obat. Inilah sebabnya mengapa pengujian kekerasan tablet adalah langkah penting dalam pengendalian kualitas farmasi.

Cell Instruments menyediakan penguji kekerasan tablet tingkat lanjut

Fungsi Utama dan Keunggulan Produk

Fitur-fitur ini membuatnya ideal untuk kontrol kualitas dan pengembangan formulasi.

Loadcell presisi tinggi untuk pengukuran gaya yang akurat (± 0,5% FS)
Layar sentuh 7 inci (HMI) untuk pengoperasian yang mudah
Sistem yang dikendalikan PLC untuk stabilitas tingkat industri
Kecepatan uji yang dapat disesuaikan agar sesuai dengan jenis tablet yang berbeda
Tampilan data waktu nyata gaya dan perpindahan
Pengembalian otomatis, perlindungan batas, dan kalibrasi yang mudah
Output mikroprinter dan RS232 untuk dokumentasi dan penelusuran
Perangkat lunak opsional untuk analisis dan penyimpanan data
Beberapa perlengkapan untuk berbagai bentuk dan ukuran tablet

Ikhtisar Metode Pengujian

Referensi Standar:

Prosedur pengujian selaras dengan USP - Tablet Breaking Force, yang memberikan panduan tentang: Laju pemuatan (≤ 3,5 mm/dtk atau ≤ 20 N/dtk) Orientasi sampel Persyaratan kalibrasi Ukuran sampel yang valid (minimal 6 tablet)

Bagaimana cara kerjanya?

Selama pengujian, tablet diposisikan di antara dua pelat. Pelat atas memberikan gaya terkontrol secara vertikal sampai tablet patah. Gaya patah (dalam Newton) dicatat untuk menilai kekerasan tablet.

Tabel Parameter Teknis

Rentang Uji	200N (atau sesuai kebutuhan)
Stroke	200mm (tanpa penjepit)
Uji Kecepatan	1 ~ 500mm / mnt
Akurasi Perpindahan	0.01mm
Akurasi	0,5% FS
Kontrol	PLC dan antarmuka mesin manusia
Keluaran	Layar, Microprinter, RS232 (opsional)
Daya	110~220V

Bidang yang Berlaku dan Aplikasi Umum

uji kekerasan tablet

Peralatan ini banyak digunakan dalam:
Produksi farmasi dan rilis batch
Laboratorium penelitian dan pengembangan
Pembuatan obat generik
Studi bioekivalensi
Laboratorium QC yang sesuai dengan GMP
Optimasi formulasi tablet

Aplikasi yang umum meliputi:
Menguji kekuatan tablet selama pengembangan
Memeriksa konsistensi batch
Membandingkan performa tablet berlapis vs tidak berlapis
Memastikan integritas kemasan
Mempelajari efek kelembapan atau penyimpanan pada kekerasan

uji kekerasan tablet

Pentingnya Pengujian Kekerasan Tablet

Menjamin kinerja pengiriman obat (disintegrasi & pembubaran yang tepat)
Meningkatkan daya tahan produk untuk transportasi dan penanganan
Mengurangi variabilitas batch
Mendukung kepatuhan terhadap peraturan
Meningkatkan pengalaman dan kepercayaan pasien

Keunggulan Perusahaan

🏭 Produsen Profesional: Mengkhususkan diri dalam instrumen pengujian bahan presisi selama lebih dari satu dekade
🔧 Kemampuan Kustomisasi: Solusi yang disesuaikan untuk bentuk khusus, pengujian dengan kekuatan tinggi, atau integrasi ke dalam sistem otomasi
🌍 Dukungan Global: Produk digunakan di lebih dari 50 negara oleh laboratorium, produsen, dan badan inspeksi
📦 Layanan Purna Jual yang Komprehensif: Panduan pemasangan, pelatihan jarak jauh, dukungan kalibrasi, dan respons cepat

"Penguji Kekerasan Tablet dari Cell Instruments memastikan pengujian yang andal, akurat, dan terstandardisasi yang selaras dengan farmakope internasional seperti USP."

efisiensi, kepatuhan, dan kepercayaan diri

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

📩 Hubungi kami hari ini untuk mempelajari lebih lanjut atau meminta penawaran yang disesuaikan dengan kebutuhan pengujian Anda.

T1: Berapa banyak tablet yang diperlukan per tes?
J: Menurut USP , setidaknya 6 tablet harus diuji untuk memastikan hasil yang akurat dan bermakna secara statistik.

T2: Dapatkah saya menguji tablet yang dicetak atau dilapisi?
J: Ya. Penguji mendukung beberapa perlengkapan dan metode orientasicocok untuk tablet yang dicetak, dilapisi, dikunyah, dan tidak beraturan.

T3: Apa perbedaan antara kekerasan dan kerapuhan?
A: Kekerasan mengukur ketahanan tablet terhadap kerusakan akibat tekanan, sedangkan kerapuhan menguji seberapa baik tablet menahan abrasi permukaan.

T4: Apakah kalibrasi diperlukan secara teratur?
J: Ya. Untuk pengujian yang sesuai, kalibrasi berkala diperlukan menggunakan anak timbangan atau sel beban bersertifikat.

T5: Dapatkah sistem Anda terhubung ke LIMS atau mengekspor data?
J: Ya. Penguji kami menawarkan Output RS232, perangkat lunak opsionaldan dukungan untuk integrasi dengan sistem manajemen data.

Dapatkan Solusi Terbaik Bersama Kami

Mari berkomunikasi lebih lanjut.

Ingin Mengobrol Terlebih Dahulu?

Mengobrol dengan Kami melalui Telepon.

Hubungi

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985