Garantire l'integrità delle compresse con precisione e conformità

Test di durezza delle compresse

Chi siamo

Introduzione al tester di durezza per compresse

Il Tdurezza dell'ablet Collaudatore è uno strumento specializzato progettato per misurare la resistenza meccanica delle compresse farmaceutiche. Valuta la forza che una compressa può sopportare prima di rompersi, aiutando i produttori a garantire che ogni dose mantenga la sua forma e le sue prestazioni dalla produzione alla consegna al paziente.

Nella produzione farmaceutica, la presenza di durezza della compressa può portare a problemi come lo sbriciolamento durante il confezionamento o a compresse troppo dure che non si disintegrano correttamente nell'organismo, entrambi fattori che incidono sulla salute dei pazienti. efficacia e sicurezza dei farmaci. Ecco perché test di durezza delle compresse è una fase critica del controllo di qualità farmaceutico.

Cell Instruments fornisce tester avanzati per la durezza delle compresse

Principali funzioni e vantaggi del prodotto

Queste caratteristiche lo rendono ideale sia per il controllo di qualità che per lo sviluppo di formulazioni.

Cella di carico ad alta precisione per misurazioni accurate della forza (±0,5% F.S.)
Touchscreen da 7 pollici (HMI) per un facile utilizzo
Sistema controllato da PLC per una stabilità di livello industriale
Velocità di test regolabile per adattarsi a diversi tipi di tablet
Visualizzazione dei dati in tempo reale di forza e spostamento
Ritorno automatico, protezione dai limiti e facile calibrazione
Microstampa e uscita RS232 per la documentazione e la tracciabilità
Software opzionale per l'analisi e l'archiviazione dei dati
Più apparecchi per compresse di varie forme e dimensioni

Panoramica del metodo di prova

Riferimento standard:

La procedura di test è in linea con la USP - Forza di rottura delle compresse, che fornisce le linee guida per l'esecuzione del test: velocità di caricamento (≤ 3,5 mm/s o ≤ 20 N/s) Orientamento del campione Requisiti di calibrazione Dimensione valida del campione (minimo 6 compresse)

Come funziona?

Durante il test, la compressa viene posizionata tra due piastre. La piastra superiore applica una forza controllata in verticale fino alla rottura della compressa. La forza di rottura (in Newton) viene registrata per valutare la durezza della compressa.

Tabella dei parametri tecnici

Campo di prova	200N (o come richiesto)
Ictus	200 mm (senza morsetto)
Velocità del test	1~500 mm/min
Precisione dello spostamento	0,01 mm
Precisione	0,5% F.S.
Controllo	PLC e interfaccia uomo-macchina
Uscita	Schermo, microstampante, RS232 (opzionale)
Potenza	110~220V

Campi di applicazione e applicazioni tipiche

test di durezza delle compresse

Questa apparecchiatura è ampiamente utilizzata in:
Produzione farmaceutica e rilascio di lotti
Laboratori di ricerca e sviluppo
Produzione di farmaci generici
Studi di bioequivalenza
Laboratori QC conformi alle GMP
Ottimizzazione della formulazione della compressa

Le applicazioni tipiche includono:
Prova di resistenza della compressa durante lo sviluppo
Verifica della coerenza del lotto
Confronto tra le prestazioni delle compresse rivestite e non rivestite
Garantire l'integrità dell'imballaggio
Studio degli effetti dell'umidità o dello stoccaggio sulla durezza

test di durezza delle compresse

Importanza dei test di durezza delle compresse

Assicura le prestazioni di somministrazione del farmaco (corretta disintegrazione e dissoluzione)
Migliora la durata del prodotto per il trasporto e la movimentazione
Riduce la variabilità dei lotti
Supporta la conformità normativa
Migliora l'esperienza e la fiducia del paziente

Vantaggi dell'azienda

🏭 Produttore professionale: Specializzati in strumenti di prova di precisione per materiali da oltre un decennio
🔧 Capacità di personalizzazione: Soluzioni su misura per forme speciali, test ad alta forza o integrazione in sistemi di automazione.
🌍 Supporto globale: I prodotti sono utilizzati in oltre 50 paesi da laboratori, produttori e organismi di controllo.
📦 Assistenza post-vendita completa: Guida all'installazione, formazione a distanza, supporto alla calibrazione e risposta rapida.

"Il tester per la durezza delle compresse di Cell Instruments garantisce test affidabili, accurati e standardizzati, in linea con le farmacopee internazionali come la USP".

efficienza, conformità e fiducia

Domande frequenti (FAQ)

📩 Contattateci oggi stesso per saperne di più o per richiedere un preventivo su misura per le vostre esigenze di analisi.

D1: Quante compresse sono necessarie per ogni test?
R: Secondo la USP , almeno 6 compresse devono essere testati per garantire risultati accurati e statisticamente significativi.

D2: È possibile testare le compresse rivestite o con rivestimento?
R: Sì. Il tester supporta molteplici metodi di fissaggio e orientamentoadatto per compresse segnate, rivestite, masticabili e irregolari.

D3: Qual è la differenza tra durezza e friabilità?
A: Durezza misura la resistenza di una tavoletta alla rottura sotto pressione, mentre friabilità verifica la resistenza della tavoletta all'abrasione superficiale.

D4: La calibrazione è richiesta regolarmente?
R: Sì. Per i test conformi, calibrazione periodica è richiesto utilizzando pesi di riferimento certificati o celle di carico.

D5: Il vostro sistema può collegarsi al LIMS o esportare dati?
R: Sì. I nostri tester offrono Uscita RS232, Software opzionalee il supporto per l'integrazione con sistemi di gestione dei dati.

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