高精度とコンプライアンスでタブレットの完全性を確保

錠剤硬度試験

会社概要

錠剤硬度計の紹介

Tアプレット硬度 テスター は、医薬品の錠剤の機械的強度を測定するために設計された特殊な装置です。錠剤が破損するまでにどれだけの力に耐えられるかを評価し、製造から患者への配送まで、各用量がその形状と性能を維持できるよう製造業者を支援します。

医薬品製造では、不適切な 錠剤硬度 は、包装中に崩れたり、硬すぎる錠剤が体内でうまく崩壊しなかったりといった問題を引き起こす可能性がある。 医薬品の有効性と安全性.これがその理由である。 錠剤硬度試験 は 医薬品の品質管理における重要なステップ.

Cell Instrumentsは高度な錠剤硬度試験機を提供します。

これらの特徴により、品質管理および製剤開発の両方に理想的である。

標準リファレンス：

この試験手順は、USP-錠剤破壊力に関するガイドラインに沿ったものである：荷重速度（≦3.5 mm/s または ≦20 N/s）試料の向き校正要件有効なサンプルサイズ（最低6錠）

どのように機能するのか？

試験中、錠剤は2つのプラテンの間に置かれる。上側のプラテンは、錠剤が割れるまで垂直に制御された力を加える。錠剤の硬度を評価するため、破断力（ニュートン）を記録する。

錠剤硬度試験

錠剤硬度試験

効率性、コンプライアンス、信頼性

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Q1: 1回の検査に何錠必要ですか？
A: USP によれば、少なくとも 6錠正確で統計的に意味のある結果を確実にするために、テストを行うべきである。

Q2: スコア錠やコーティング錠の検査はできますか？
A: はい。テスターは以下をサポートしています。 複数のフィクスチャーとオリエンテーション方法有核錠、コーティング錠、チュアブル錠、不定形錠に適する。

Q3: 硬度と破砕性の違いは何ですか？
A: 硬度錠剤が圧力で割れることに対する抵抗力を測定する。 破砕性 錠剤が表面の摩耗にどれだけ耐えるかをテストする。

Q4：校正は定期的に必要ですか？
A: はい。適合試験用です、 定期校正 を使用する必要がある。 公認分銅またはロードセル.

Q5: LIMSへの接続やデータのエクスポートは可能ですか？
A: はい。私たちのテスターは RS232出力, オプションソフトウェアとの統合をサポートしている。 データ管理システム.

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