정확성과 규정 준수를 통한 태블릿 무결성 보장

태블릿 경도 테스트

회사 소개

태블릿 경도 시험기 소개

Tablet 경도 테스터 는 제약 정제의 기계적 강도를 측정하도록 설계된 특수 기기입니다. 정제가 깨지기 전에 견딜 수 있는 힘을 평가하여 제조업체가 생산부터 환자 전달까지 각 정제의 모양과 성능을 유지할 수 있도록 도와줍니다.

제약 제조에서 부적절한 태블릿 경도 는 포장 중 부서지거나 체내에서 제대로 분해되지 않는 지나치게 단단한 정제 등의 문제를 일으킬 수 있습니다. 약물 효능 및 안전성. 이것이 바로 태블릿 경도 테스트 는 제약 품질 관리의 중요한 단계.

Cell Instruments는 고급 태블릿 경도 시험기를 제공합니다.

이러한 기능 덕분에 품질 관리와 제형 개발에 모두 이상적입니다.

표준 참조:

테스트 절차는 태블릿 파괴력에 대한 가이드라인을 제공하는 USP - 태블릿 파괴력에 부합합니다: 로딩 속도(≤ 3.5mm/s 또는 ≤ 20 N/s) 샘플 방향 캘리브레이션 요구 사항 유효한 시료 크기(최소 6정)

어떻게 작동하나요?

테스트 중에 태블릿은 두 개의 플래튼 사이에 배치됩니다. 상부 플래튼은 정제가 파쇄될 때까지 수직으로 제어된 힘을 가합니다. 파단력(뉴턴 단위)이 기록되어 태블릿 경도를 평가합니다.

태블릿 경도 테스트

태블릿 경도 테스트

효율성, 규정 준수 및 신뢰

자세한 내용을 알아보거나 테스트 요구 사항에 맞는 견적을 요청하려면 지금 바로 문의하세요.

Q1: 테스트당 몇 개의 태블릿이 필요하나요?
A: USP 에 따르면, 최소한 태블릿 6개 를 테스트하여 정확하고 통계적으로 의미 있는 결과를 얻어야 합니다.

Q2: 점수가 매겨진 태블릿이나 코팅된 태블릿을 테스트할 수 있나요?
A: 예. 테스터는 다음을 지원합니다. 다양한 고정 장치 및 방향 방법코팅, 씹을 수 있는 정제, 불규칙한 정제에 적합합니다.

Q3: 경도와 취성의 차이점은 무엇인가요?
A: 경도 은 태블릿이 압력을 받아 파손되는 것에 대한 저항력을 측정하고 취약성 태블릿이 표면 마모에 얼마나 잘 견디는지 테스트합니다.

Q4: 정기적으로 보정이 필요한가요?
A: 예. 규정 준수 테스트용입니다, 정기 보정 를 사용하여 인증된 기준 분동 또는 로드셀.

Q5: 시스템이 LIMS에 연결하거나 데이터를 내보낼 수 있나요?
A: 예. 테스터는 다음을 제공합니다. RS232 출력, 옵션 소프트웨어와의 통합을 지원하며 데이터 관리 시스템.

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