Planšetinių kompiuterių vientisumo užtikrinimas, tikslumas ir atitiktis

Tablečių kietumo bandymas

Apie mus

Įvadas į tablečių kietumo testerį

TKietumas Testeris yra specializuotas prietaisas, skirtas farmacinių tablečių mechaniniam stiprumui matuoti. Juo įvertinama, kokią jėgą tabletė gali atlaikyti, kol sulūš, ir taip padedama gamintojams užtikrinti, kad kiekviena dozė išlaikytų savo formą ir savybes nuo pat pagaminimo iki pateikimo pacientui.

Vaistų gamyboje netinkamas tablečių kietumas gali kilti tokių problemų kaip trupėjimas pakuojant arba pernelyg kietos tabletės, kurios organizme tinkamai nesuyra - abu šie veiksniai turi įtakos vaistų veiksmingumas ir saugumas. Todėl tablečių kietumo tyrimas yra . svarbus farmacijos kokybės kontrolės etapas.

Cell Instruments siūlo pažangius tablečių kietumo testerius

Pagrindinės produkto funkcijos ir privalumai

Dėl šių savybių jis idealiai tinka tiek kokybės kontrolei, tiek preparatų kūrimui.

Didelio tikslumo apkrovos elementas tikslūs jėgos matavimai (±0,5% F.S.)
7 colių jutiklinis ekranas (HMI) paprastas valdymas
PLC valdoma sistema pramoniniam stabilumui užtikrinti
Reguliuojamas bandymo greitis kad tilptų įvairių tipų planšetiniai kompiuteriai
Realaus laiko duomenų rodymas jėgos ir poslinkio
Automatinis grįžimas, ribinė apsauga ir paprastas kalibravimas
Mikroprinteris ir RS232 išvestis dokumentacijai ir atsekamumui
Papildoma programinė įranga duomenų analizei ir saugojimui.
Keli įrenginiai įvairių formų ir dydžių tabletėms

Bandymo metodo apžvalga

Standartinė nuoroda:

Bandymo procedūra atitinka USP - Tablečių laužymo jėga, kurioje pateikiamos rekomendacijos dėl: Apkrovos greitis (≤ 3,5 mm/s arba ≤ 20 N/s) mėginio orientacija Kalibravimo reikalavimai Galiojantis mėginio dydis (mažiausiai 6 tabletės)

Kaip tai veikia?

Atliekant bandymą, tabletė padedama tarp dviejų plokščių. Viršutinė lėkštė veikia valdoma vertikalia jėga, kol tabletė lūžta. Lūžio jėga (niutonais) registruojama, kad būtų galima įvertinti tabletės kietumą.

Techninių parametrų lentelė

Bandymų diapazonas	200N (arba pagal poreikį)
Insultas	200 mm (be spaustuko)
Bandymo greitis	1 ~ 500 mm/min
Išstūmimo tikslumas	0,01 mm
Tikslumas	0,5% F.S.
Valdymas	PLC ir žmogaus ir mašinos sąsaja
Išėjimas	Ekranas, mikroprinteris, RS232 (pasirinktinai)
Maitinimas	110~220V

Taikytinos sritys ir tipinės programos

tablečių kietumo bandymas

Ši įranga plačiai naudojama:
Vaistų gamyba ir serijinis išleidimas
Mokslinių tyrimų ir plėtros laboratorijos
Generinių vaistų gamyba
Bioekvivalentiškumo tyrimai
GMP reikalavimus atitinkančios kokybės kontrolės laboratorijos
Tablečių sudėties optimizavimas

Įprastiniai naudojimo būdai:
Tabletės stiprumo bandymas kūrimo metu
Partijos nuoseklumo tikrinimas
Dengtų ir nedengtų tablečių veikimo palyginimas
Pakuotės vientisumo užtikrinimas
Drėgmės ar sandėliavimo poveikio kietumui tyrimas

tablečių kietumo bandymas

Tablečių kietumo testavimo svarba

Užtikrinamas vaisto pristatymo veiksmingumas (tinkama dezintegracija ir tirpinimas)
Pagerina gaminio patvarumą transportavimui ir tvarkymui
Sumažina partijos kintamumą
Palaiko atitiktį teisės aktų reikalavimams
Didina pacientų patirtį ir pasitikėjimą

Įmonės privalumai

🏭 Profesionalus gamintojas: Jau daugiau nei dešimtmetį specializuojasi tiksliųjų medžiagų tyrimo prietaisų srityje.
🔧 Pritaikymo galimybės: Individualūs sprendimai, skirti specialioms formoms, didelės jėgos bandymams arba integravimui į automatizavimo sistemas
🌍 Visuotinis palaikymas: Produktus naudoja daugiau kaip 50 šalių laboratorijos, gamintojai ir kontrolės įstaigos.
📦 Išsamus aptarnavimas po pardavimo: Įrengimo rekomendacijos, nuotolinis mokymas, kalibravimo palaikymas ir greitas reagavimas

"Cell Instruments tablečių kietumo testeris užtikrina patikimus, tikslius ir standartizuotus bandymus, atitinkančius tarptautinių farmakopėjų, tokių kaip USP, reikalavimus."

efektyvumas, atitiktis ir pasitikėjimas.

Dažnai užduodami klausimai (DUK)

📩 Susisiekite su mumis šiandien ir sužinokite daugiau arba paprašykite pasiūlymo, pritaikyto jūsų testavimo poreikiams.

1 klausimas: Kiek tablečių reikia vienam tyrimui?
Atsakymas: Pagal USP , bent 6 tabletės turėtų būti tikrinami siekiant užtikrinti tikslius ir statistiškai reikšmingus rezultatus.

2 klausimas: Ar galiu išbandyti plėvele dengtas tabletes?
A: Taip. Testeris palaiko daugybė laikiklių ir orientavimo metodų, tinkamos plėvele dengtoms, dengtoms, kramtomosioms ir netaisyklingoms tabletėms.

3 klausimas: Kuo skiriasi kietumas ir birumas?
A: Kietumas matuoja tabletės atsparumą lūžimui spaudžiant, o trapumas tikrinama, kaip tabletė atspari paviršiaus dilimui.

4 klausimas: Ar kalibravimas reikalingas reguliariai?
A: Taip. Atitinkantiems bandymams, periodinis kalibravimas reikia naudoti sertifikuotus etaloninius svorius arba apkrovos elementus..

5 klausimas: Ar jūsų sistema gali prisijungti prie LIMS arba eksportuoti duomenis?
A: Taip. Mūsų testeriai siūlo RS232 išvestis, pasirenkama programinė įrangair integravimo su duomenų valdymo sistemos.

Gaukite geriausią sprendimą su mumis

Bendraukime toliau.

Norite pirmiausia pasikalbėti?

Bendraukite su mumis telefonu.

Susisiekite su mumis

Nr. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985