Tablešu integritātes nodrošināšana ar precizitāti un atbilstību

Tablešu cietības tests

Par mums

Ievads tablešu cietības testerī

Tcietība Testeris ir specializēts instruments, kas paredzēts farmaceitisko tablešu mehāniskās izturības mērīšanai. Ar to novērtē, cik lielu spēku tablete var izturēt, pirms tā salūst, palīdzot ražotājiem nodrošināt, ka katra tablete saglabā savu formu un īpašības no ražošanas līdz pacienta piegādei.

Farmaceitisko produktu ražošanā nepareiza tablešu cietība var izraisīt tādas problēmas kā drupināšana iepakošanas laikā vai pārāk cietas tabletes, kas organismā nesadalās pareizi, - abas šīs problēmas ietekmē zāļu efektivitāte un drošība. Tāpēc tablešu cietības testēšana ir . būtisks farmācijas kvalitātes kontroles posms.

Cell Instruments nodrošina modernus tablešu cietības testerus

Produkta galvenās funkcijas un priekšrocības

Šīs īpašības padara to ideāli piemērotu gan kvalitātes kontrolei, gan preparātu izstrādei.

Augstas precizitātes slodzes kamera precīziem spēka mērījumiem (±0,5% F.S.)
7 collu skārienekrāns (HMI) ērtai darbībai
PLC kontrolēta sistēma rūpnieciskai stabilitātei
Regulējams testa ātrums dažādu veidu planšetdatoriem
Reāllaika datu attēlošana spēka un pārvietojuma
Automātiska atgriešanās, limitu aizsardzība un vienkārša kalibrēšana
Mikroprinteris un RS232 izeja dokumentācijai un izsekojamībai
Papildu programmatūra datu analīzei un glabāšanai
Vairāki ķermeņi dažādām tablešu formām un izmēriem

Testa metodes pārskats

Standarta atsauce:

Testa procedūra atbilst USP - Tablešu laušanas spēks, kurā sniegtas vadlīnijas par: slodzes ātrumu (≤ 3,5 mm/s vai ≤ 20 N/s). parauga orientācija Kalibrēšanas prasības Derīgs parauga lielums (vismaz 6 tabletes)

Kā tas darbojas?

Testa laikā tablete tiek novietota starp divām plāksnēm. Augšējā plāksne pieliek kontrolētu vertikālu spēku, līdz tablete salūst. Lai novērtētu tabletes cietību, tiek reģistrēts laušanas spēks (ņūtonos).

Tehnisko parametru tabula

Testa diapazons	200N (vai pēc vajadzības)
Insults	200 mm (bez skavas)
Testa ātrums	1 ~ 500 mm/min
Izspiešanas precizitāte	0,01 mm
Precizitāte	0,5% F.S.
Vadība	PLC un cilvēka un mašīnas saskarne
Izvades	Ekrāns, mikroprinteris, RS232 (pēc izvēles)
Power	110~220V

Piemērojamās jomas un tipiski lietojumi

tablešu cietības tests

Šo aprīkojumu plaši izmanto:
Farmaceitiskā ražošana un sērijveida izlaišana
Pētniecības un izstrādes laboratorijas
Ģenerisko zāļu ražošana
Bioekvivalences pētījumi
GMP prasībām atbilstošas kvalitātes kontroles laboratorijas
Tablešu sastāva optimizācija

Tipiski lietojumi ir šādi:
Tablešu izturības testēšana izstrādes laikā
Partijas konsekvences pārbaude
Pārklātu un nepārklātu tablešu veiktspējas salīdzinājums
Iepakojuma integritātes nodrošināšana
Mitruma vai uzglabāšanas ietekmes uz cietību izpēte

tablešu cietības tests

Tablešu cietības testēšanas nozīme

Nodrošina zāļu piegādes veiktspēju (pareiza dezintegrācija un izšķīdināšana)
Uzlabo izstrādājumu izturību transportēšanai un pārkraušanai
Samazina partijas mainīgumu
Atbilstības normatīvajiem aktiem nodrošināšana
Uzlabo pacientu pieredzi un uzticēšanos

Uzņēmuma priekšrocības

🏭 Profesionāls ražotājs: Vairāk nekā desmit gadus specializējies precīzu materiālu testēšanas instrumentu ražošanā.
🔧 Pielāgošanas iespējas: Pielāgoti risinājumi īpašām formām, liela spēka testēšanai vai integrācijai automatizācijas sistēmās.
🌍 Globālais atbalsts: Laboratorijas, ražotāji un kontroles iestādes produktus izmanto vairāk nekā 50 valstīs.
📦 Visaptverošs pēcpārdošanas serviss: Uzstādīšanas vadlīnijas, tālvadības apmācība, kalibrēšanas atbalsts un ātra reaģēšana.

"Cell Instruments tablešu cietības testeris nodrošina uzticamu, precīzu un standartizētu testēšanu, kas atbilst starptautiskajām farmakopejām, piemēram, USP ."

efektivitāte, atbilstība un uzticamība.

Biežāk uzdotie jautājumi (FAQ)

📩 Sazinieties ar mums šodien, lai uzzinātu vairāk vai pieprasītu jūsu testēšanas vajadzībām pielāgotu piedāvājumu.

1. jautājums: Cik daudz tablešu ir nepieciešams vienam testam?
A: Saskaņā ar USP , vismaz 6 tabletes jāpārbauda, lai nodrošinātu precīzus un statistiski nozīmīgus rezultātus.

2. jautājums: Vai es varu testēt apvalkotās vai apvalkotās tabletes?
A: Jā. Testeris atbalsta vairāki ķermeņi un orientācijas metodes, kas piemērotas sasmalcinātām, apvalkotām, košļājamām un neregulārām tabletēm.

3. jautājums: Kāda ir atšķirība starp cietību un irdenumu?
A: Cietība mēra planšetes izturību pret laušanu spiediena ietekmē, bet drupīgums pārbauda, cik labi tablete ir izturīga pret virsmas nodilumu.

4. jautājums: Vai kalibrēšana ir nepieciešama regulāri?
A: Jā. Atbilstīgai testēšanai, periodiska kalibrēšana ir nepieciešama, izmantojot sertificēti atskaites atsvari vai slodzes elementi.

5. jautājums: Vai jūsu sistēma var izveidot savienojumu ar LIMS vai eksportēt datus?
A: Jā. Mūsu testētāji piedāvā RS232 izeja, papildu programmatūraun atbalsts integrācijai ar datu pārvaldības sistēmas.

Iegūt labāko risinājumu ar mums

Turpināsim saziņu.

Vai vēlaties vispirms tērzēt?

Tērzējiet ar mums pa tālruni.

Sazinieties ar mums

Nr. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985