Tabletintegriteit garanderen met precisie en compliance

Hardheidstest van tabletten

Over ons

Inleiding tot hardheidsmeter voor tabletten

De Tablet Hardheid Tester is een gespecialiseerd instrument dat ontworpen is om de mechanische sterkte van farmaceutische tabletten te meten. Het evalueert hoeveel kracht een tablet kan weerstaan voordat het breekt en helpt fabrikanten ervoor te zorgen dat elke dosis zijn vorm en werking behoudt van productie tot aflevering aan de patiënt.

In de farmaceutische productie kan onjuist hardheid tablet kan leiden tot problemen zoals verkruimeling tijdens het verpakken of te harde tabletten die niet goed uit elkaar vallen in het lichaam - beide hebben invloed op werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen. Daarom hardheidsmeting van tabletten is een kritische stap in farmaceutische kwaliteitscontrole.

Cell Instruments biedt geavanceerde tablet hardheidsmeters

Belangrijkste functies en voordelen van het product

Deze eigenschappen maken het ideaal voor zowel kwaliteitscontrole als formuleringontwikkeling.

Nauwkeurige krachtopnemer voor nauwkeurige krachtmetingen (±0,5% F.S.)
7-inch aanraakscherm (HMI) voor eenvoudige bediening
PLC-bestuurd systeem voor industriële stabiliteit
Instelbare testsnelheid voor verschillende tablettypen
Real-time gegevensweergave van kracht en verplaatsing
Automatische terugloop, limietbeveiliging en eenvoudige kalibratie
Microprinter en RS232-uitgang voor documentatie en traceerbaarheid
Optionele software voor gegevensanalyse en -opslag
Meerdere armaturen voor verschillende tabletvormen en -formaten

Overzicht testmethode

Standaardreferentie:

De testprocedure komt overeen met USP - Tablet Breaking Force, die richtlijnen geeft voor: Beladingssnelheid (≤ 3,5 mm/s of ≤ 20 N/s) Oriëntatie van het monster Kalibratievereisten Geldige monstergrootte (minimaal 6 tabletten)

Hoe werkt het?

Tijdens de test wordt de tablet tussen twee platen geplaatst. De bovenste plaat oefent een gecontroleerde kracht verticaal uit totdat de tablet breekt. De breekkracht (in Newton) wordt geregistreerd om de hardheid van de tablet te bepalen.

Tabel met technische parameters

Testbereik	200N (of zoals vereist)
Beroerte	200 mm (zonder klem)
Testsnelheid	1~500mm/min
Verplaatsingsnauwkeurigheid	0,01 mm
Nauwkeurigheid	0,5% F.S.
Controle	PLC en mensmachine-interface
Uitgang	Scherm, Microprinter, RS232 (optioneel)
Stroom	110~220V

Toepasselijke gebieden en typische toepassingen

hardheidstest van tabletten

Deze apparatuur wordt veel gebruikt in:
Farmaceutische productie en vrijgave van batches
Laboratoria voor onderzoek en ontwikkeling
Generieke geneesmiddelenproductie
Onderzoeken naar bio-equivalentie
GMP-conforme QC laboratoria
Optimalisatie van de tabletformulering

Typische toepassingen zijn onder andere:
Tabletsterkte testen tijdens de ontwikkeling
Consistentie van batches controleren
Prestaties gecoate vs. ongecoate tabletten vergelijken
De integriteit van de verpakking garanderen
De effecten van vocht of opslag op hardheid bestuderen

hardheidstest van tabletten

Het belang van hardheidstesten van tabletten

Garandeert de toediening van geneesmiddelen (juiste desintegratie & oplossing)
Verbetert de duurzaamheid van het product voor transport en handling
Vermindert batchvariabiliteit
Ondersteunt naleving van regelgeving
Verbetert de ervaring en het vertrouwen van patiënten

Voordelen voor het bedrijf

🏭 Professionele Fabrikant: Al meer dan tien jaar gespecialiseerd in testinstrumenten voor precisiematerialen
🔧 Aanpassingsmogelijkheden: Oplossingen op maat voor speciale vormen, testen met hoge kracht of integratie in automatiseringssystemen
🌍 Wereldwijde ondersteuning: Producten worden in meer dan 50 landen gebruikt door laboratoria, fabrikanten en inspectie-instellingen.
📦 Uitgebreide service na verkoop: Installatiebegeleiding, training op afstand, kalibratieondersteuning en snelle respons

"De hardheidsmeter voor tabletten van Cell Instruments zorgt voor betrouwbare, nauwkeurige en gestandaardiseerde tests die in lijn zijn met internationale farmacopees zoals USP."

efficiëntie, naleving en vertrouwen

Veelgestelde vragen (FAQ)

📩 Neem vandaag nog contact met ons op voor meer informatie of om een offerte op maat van uw testbehoeften aan te vragen.

V1: Hoeveel tabletten zijn er nodig per test?
Antwoord: Volgens USP moet ten minste 6 tabletten moeten worden getest om nauwkeurige en statistisch zinvolle resultaten te garanderen.

V2: Kan ik tabletten met een korrel of een omhulsel testen?
A: Ja. De tester ondersteunt meerdere armaturen en oriëntatiemethodenGeschikt voor tabletten met een korrel, omhulde tabletten, kauwtabletten en onregelmatige tabletten.

V3: Wat is het verschil tussen hardheid en brosheid?
A: Hardheid meet de weerstand van een tablet tegen breken onder druk, terwijl brosheid test hoe goed een tablet bestand is tegen slijtage van het oppervlak.

V4: Is kalibratie regelmatig vereist?
A: Ja. Voor conforme tests, periodieke kalibratie is vereist met behulp van gecertificeerde referentiegewichten of krachtopnemers.

V5: Kan uw systeem verbinding maken met LIMS of gegevens exporteren?
A: Ja. Onze testers bieden RS232-uitgang, optionele softwareen ondersteuning voor integratie met gegevensbeheersystemen.

Krijg de beste oplossing met ons

Laten we verder communiceren.

Wil je eerst chatten?

Chat met ons via telefoon.

Neem contact op

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985