Zapewnienie integralności tabletu z precyzją i zgodnością z przepisami

Test twardości tabletki

O nas

Wprowadzenie do testera twardości tabletek

TTwardość kulek Tester to specjalistyczne urządzenie zaprojektowane do pomiaru wytrzymałości mechanicznej tabletek farmaceutycznych. Ocenia, jak dużą siłę może wytrzymać tabletka, zanim pęknie, pomagając producentom zapewnić, że każda dawka zachowuje swój kształt i działanie od momentu wyprodukowania do dostarczenia pacjentowi.

W produkcji farmaceutycznej niewłaściwe twardość tabletki może prowadzić do takich problemów, jak kruszenie się podczas pakowania lub zbyt twarde tabletki, które nie rozpadają się prawidłowo w organizmie - oba te czynniki wpływają na skuteczność i bezpieczeństwo leków. Dlatego testowanie twardości tabletek jest krytyczny krok w kontroli jakości farmaceutycznej.

Cell Instruments oferuje zaawansowane testery twardości tabletek

Główne funkcje i zalety produktu

Te cechy sprawiają, że jest to idealne rozwiązanie zarówno do kontroli jakości, jak i opracowywania receptur.

Precyzyjny czujnik wagowy dla dokładnych pomiarów siły (±0.5% F.S.)
7-calowy ekran dotykowy (HMI) dla łatwej obsługi
System sterowany przez PLC dla stabilności klasy przemysłowej
Regulowana prędkość testu dopasowanie do różnych typów tabletów
Wyświetlanie danych w czasie rzeczywistym siły i przemieszczenia
Automatyczny powrót, ochrona limitów i łatwa kalibracja
Wyjście mikrodrukarki i RS232 dla dokumentacji i identyfikowalności
Opcjonalne oprogramowanie do analizy i przechowywania danych
Wiele urządzeń dla różnych kształtów i rozmiarów tabletów

Przegląd metod testowych

Standardowe odniesienie:

Procedura testowa jest zgodna z USP - Tablet Breaking Force, która zawiera wytyczne dotyczące: Szybkości ładowania (≤ 3,5 mm/s lub ≤ 20 N/s) Orientacja próbki Wymagania dotyczące kalibracji Prawidłowa wielkość próbki (minimum 6 tabletek)

Jak to działa?

Podczas testu tablet jest umieszczany między dwiema płytami dociskowymi. Górna płyta dociskowa przykłada kontrolowaną siłę pionowo, aż tabletka pęknie. Siła łamiąca (w niutonach) jest rejestrowana w celu oceny twardości tabletki.

Tabela parametrów technicznych

Zakres testu	200N (lub zgodnie z wymaganiami)
Udar	200 mm (bez zacisku)
Prędkość testu	1~500 mm/min
Dokładność przemieszczenia	0,01 mm
Dokładność	0.5% F.S.
Kontrola	PLC i interfejs człowiek-maszyna
Wyjście	Ekran, mikrodrukarka, RS232 (opcjonalnie)
Moc	110~220V

Obszary zastosowania i typowe aplikacje

test twardości tabletki

Sprzęt ten jest szeroko stosowany w:
Produkcja farmaceutyczna i zwalnianie partii
Laboratoria badawczo-rozwojowe
Produkcja leków generycznych
Badania biorównoważności
Laboratoria kontroli jakości zgodne z GMP
Optymalizacja składu tabletek

Typowe zastosowania obejmują:
Testowanie wytrzymałości tabletu podczas opracowywania
Sprawdzanie spójności partii
Porównanie wydajności tabletu powlekanego i niepowlekanego
Zapewnienie integralności opakowania
Badanie wpływu wilgoci lub przechowywania na twardość

test twardości tabletki

Znaczenie badania twardości tabletek

Zapewnia wydajność dostarczania leku (właściwa dezintegracja i rozpuszczanie)
Poprawia trwałość produktu do transportu i obsługi
Zmniejsza zmienność partii
Wspiera zgodność z przepisami
Zwiększa doświadczenie i zaufanie pacjentów

Zalety firmy

🏭 Profesjonalny producent: Specjalizuje się w precyzyjnych urządzeniach do testowania materiałów od ponad dekady.
🔧 Możliwości dostosowywania: Dostosowane rozwiązania do specjalnych kształtów, testowania z dużą siłą lub integracji z systemami automatyki.
🌍 Globalne wsparcie: Produkty są używane w ponad 50 krajach przez laboratoria, producentów i organy kontrolne.
📦 Kompleksowa obsługa posprzedażna: Wskazówki dotyczące instalacji, zdalne szkolenia, wsparcie w zakresie kalibracji i szybka reakcja.

"Tester twardości tabletek Cell Instruments zapewnia niezawodne, dokładne i znormalizowane testy, które są zgodne z międzynarodowymi farmakopeami, takimi jak USP".

wydajność, zgodność i zaufanie

Często zadawane pytania (FAQ)

Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się więcej lub poprosić o wycenę dostosowaną do Twoich potrzeb testowych.

P1: Ile tabletek potrzeba na jeden test?
O: Zgodnie z USP , co najmniej 6 tabletek powinny być testowane w celu zapewnienia dokładnych i statystycznie istotnych wyników.

Q2: Czy mogę przetestować tabletki powlekane?
Tak. Tester obsługuje Wiele urządzeń i metod orientacjinadaje się do tabletek punktowych, powlekanych, do żucia i nieregularnych.

P3: Jaka jest różnica między twardością a kruchością?
A: Twardość mierzy odporność tabletu na złamanie pod naciskiem, podczas gdy kruchość testuje odporność tabletu na ścieranie powierzchni.

P4: Czy kalibracja jest wymagana regularnie?
Tak. Do testów zgodności, okresowa kalibracja jest wymagane przy użyciu certyfikowane wzorce masy lub czujniki wagowe.

P5: Czy system może łączyć się z LIMS lub eksportować dane?
Tak. Nasi testerzy oferują Wyjście RS232, opcjonalne oprogramowanieoraz wsparcie dla integracji z systemy zarządzania danymi.

Uzyskaj z nami najlepsze rozwiązanie

Miejmy dalszą komunikację.

Chcesz najpierw porozmawiać?

Czat z nami przez telefon.

Skontaktuj się z nami

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985