Garantir a integridade do tablet com precisão e conformidade

Teste de dureza de comprimidos

Sobre nós

Introdução ao verificador de dureza de comprimidos

O TDureza do abeto Testador é um instrumento especializado concebido para medir a resistência mecânica de comprimidos farmacêuticos. Avalia a força que um comprimido pode suportar antes de se partir, ajudando os fabricantes a garantir que cada dose mantém a sua forma e desempenho desde a produção até à entrega ao doente.

No fabrico de produtos farmacêuticos, os dureza dos comprimidos pode levar a problemas como esfarelamento durante a embalagem ou comprimidos demasiado duros que não se desintegram corretamente no corpo - ambos afectam eficácia e segurança dos medicamentos. É por isso que ensaio de dureza de comprimidos é uma etapa crítica no controlo da qualidade farmacêutica.

Cell Instruments fornece testadores avançados de dureza de comprimidos

Principais funções e vantagens do produto

Estas caraterísticas tornam-no ideal tanto para o controlo de qualidade como para o desenvolvimento de formulações.

Célula de carga de alta precisão para medições de força exactas (±0,5% F.S.)
Ecrã tátil de 7 polegadas (HMI) para um funcionamento fácil
Sistema controlado por PLC para estabilidade de nível industrial
Velocidade de teste ajustável para se adaptar a diferentes tipos de tablets
Visualização de dados em tempo real de força e deslocação
Retorno automático, proteção de limites e calibração fácil
Saída para microimpressora e RS232 para documentação e rastreabilidade
Software opcional para análise e armazenamento de dados
Vários aparelhos para várias formas e tamanhos de comprimidos

Resumo do método de ensaio

Referência padrão:

O procedimento de teste está em conformidade com a USP - Força de rutura do comprimido, que fornece diretrizes sobre: Taxa de carga (≤ 3,5 mm/s ou ≤ 20 N/s) Orientação da amostra Requisitos de calibração Dimensão válida da amostra (mínimo 6 comprimidos)

Como é que funciona?

Durante o ensaio, o comprimido é posicionado entre duas placas. A placa superior aplica uma força controlada verticalmente até que o comprimido se parta. A força de fratura (em Newtons) é registada para avaliar a dureza do comprimido.

Tabela de parâmetros técnicos

Intervalo de teste	200N (ou conforme necessário)
Acidente vascular cerebral	200 mm (sem pinça)
Velocidade de teste	1~500mm/min
Precisão do deslocamento	0,01mm
Exatidão	0,5% F.S.
Controlo	PLC e interface homem-máquina
Saída	Ecrã, Microimpressora, RS232 (opcional)
Potência	110~220V

Domínios aplicáveis e aplicações típicas

ensaio de dureza de comprimidos

Este equipamento é amplamente utilizado em:
Produção farmacêutica e libertação de lotes
Laboratórios de investigação e desenvolvimento
Fabrico de medicamentos genéricos
Estudos de bioequivalência
Laboratórios de controlo de qualidade em conformidade com as BPF
Otimização da formulação de comprimidos

As aplicações típicas incluem:
Testar a resistência dos comprimidos durante o desenvolvimento
Controlo da coerência dos lotes
Comparação do desempenho de comprimidos revestidos e não revestidos
Garantir a integridade da embalagem
Estudo dos efeitos da humidade ou do armazenamento na dureza

ensaio de dureza de comprimidos

Importância do teste de dureza de comprimidos

Assegura o desempenho da administração do medicamento (desintegração e dissolução corretas)
Melhora a durabilidade do produto para transporte e manuseamento
Reduz a variabilidade dos lotes
Apoia a conformidade regulamentar
Melhora a experiência e a confiança dos pacientes

Vantagens da empresa

🏭 Fabricante profissional: Especializada em instrumentos de teste de materiais de precisão há mais de uma década
🔧 Capacidades de personalização: Soluções à medida para formas especiais, ensaios de força elevada ou integração em sistemas de automatização
🌍 Apoio global: Os produtos são utilizados em mais de 50 países por laboratórios, fabricantes e organismos de inspeção
📦 Serviço pós-venda abrangente: Orientação para a instalação, formação à distância, apoio à calibração e resposta rápida

"O testador de dureza de comprimidos da Cell Instruments garante testes confiáveis, precisos e padronizados que se alinham com farmacopeias internacionais como a USP."

eficiência, conformidade e confiança

Perguntas frequentes (FAQ)

Contacte-nos hoje para saber mais ou solicitar um orçamento adaptado às suas necessidades de ensaio.

Q1: Quantos comprimidos são necessários por teste?
R: De acordo com a USP , pelo menos 6 comprimidos devem ser testados para garantir resultados exactos e estatisticamente significativos.

Q2: Posso testar comprimidos revestidos ou com revestimento?
R: Sim. O aparelho de teste suporta vários dispositivos de fixação e métodos de orientaçãoadequado para comprimidos com ranhuras, revestidos, mastigáveis e irregulares.

Q3: Qual é a diferença entre dureza e friabilidade?
A: Dureza mede a resistência de uma pastilha à rutura sob pressão, enquanto friabilidade testa a resistência de uma pastilha à abrasão da superfície.

Q4: A calibração é necessária regularmente?
R: Sim. Para testes de conformidade, calibração periódica é necessário utilizando pesos de referência certificados ou células de carga.

Q5: O vosso sistema pode ligar-se ao LIMS ou exportar dados?
R: Sim. Os nossos testadores oferecem Saída RS232, software opcionale suporte para integração com sistemas de gestão de dados.

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