Asigurarea integrității tabletelor cu precizie și conformitate

Test de duritate a comprimatelor

Despre noi

Introducere în testerul de duritate pentru tablete

The TDuritate ablet Tester este un instrument special conceput pentru a măsura rezistența mecanică a comprimatelor farmaceutice. Acesta evaluează forța la care poate rezista un comprimat înainte de a se rupe, ajutând producătorii să se asigure că fiecare doză își păstrează forma și performanța de la producție până la livrarea către pacient.

În fabricarea produselor farmaceutice, utilizarea necorespunzătoare duritatea tabletei poate duce la probleme precum sfărâmarea în timpul ambalării sau tablete prea tari care nu se dezintegrează corect în organism - ambele afectând eficacitatea și siguranța medicamentelor. Acesta este motivul pentru care testarea durității tabletelor este o etapă critică în controlul calității produselor farmaceutice.

Cell Instruments oferă testere avansate de duritate a tabletelor

Principalele funcții și avantaje ale produsului

Aceste caracteristici îl fac ideal atât pentru controlul calității, cât și pentru dezvoltarea formulelor.

Celulă de încărcare de înaltă precizie pentru măsurători precise ale forței (±0.5% F.S.)
Ecran tactil de 7 inch (HMI) pentru o funcționare ușoară
Sistem controlat de PLC pentru stabilitate la nivel industrial
Viteză de testare reglabilă pentru a se potrivi diferitelor tipuri de tablete
Afișarea datelor în timp real de forță și deplasare
Revenire automată, protecție la limită și calibrare ușoară
Microimprimantă și ieșire RS232 pentru documentare și trasabilitate
Software opțional pentru analiza și stocarea datelor
Instalații multiple pentru diferite forme și dimensiuni de tablete

Prezentare generală a metodei de testare

Referință standard:

Procedura de testare se aliniază cu USP - Forța de rupere a comprimatelor, care oferă orientări privind: Rata de încărcare (≤ 3,5 mm/s sau ≤ 20 N/s) Orientarea probei Cerințe de calibrare Dimensiunea validă a eșantionului (minimum 6 comprimate)

Cum funcționează?

În timpul testului, pastila este poziționată între două platane. Platanul superior aplică o forță controlată pe verticală până când tableta se rupe. Forța de rupere (în newtoni) este înregistrată pentru a evalua duritatea tabletei.

Tabelul parametrilor tehnici

Intervalul de testare	200N (sau după cum este necesar)
Accident vascular cerebral	200mm (fără clemă)
Viteza de testare	1 ~ 500mm/min
Acuratețea deplasării	0.01mm
Acuratețe	0,5% F.S.
Control	PLC și interfața om-mașină
Ieșire	Ecran, microimprimantă, RS232 (opțional)
Putere	110~220V

Domenii aplicabile și aplicații tipice

testul de duritate a comprimatelor

Acest echipament este utilizat pe scară largă în:
Producția farmaceutică și eliberarea loturilor
Laboratoare de cercetare și dezvoltare
Fabricarea medicamentelor generice
Studii de bioechivalență
Laboratoare QC conforme cu GMP
Optimizarea formulării comprimatelor

Aplicațiile tipice includ:
Testarea rezistenței comprimatelor în timpul dezvoltării
Verificarea coerenței loturilor
Compararea performanțelor comprimatelor cu strat de acoperire vs. fără strat de acoperire
Asigurarea integrității ambalajului
Studiul efectelor umidității sau depozitării asupra durității

testul de duritate a comprimatelor

Importanța testării durității comprimatelor

Asigură performanța administrării medicamentului (dezintegrare și dizolvare corespunzătoare)
Îmbunătățește durabilitatea produsului pentru transport și manipulare
Reduce variabilitatea loturilor
Sprijină conformitatea cu reglementările
Îmbunătățește experiența și încrederea pacienților

Avantajele companiei

🏭 Producător profesionist: Specializat în instrumente de testare a materialelor de precizie de peste un deceniu
🔧 Capabilități de personalizare: Soluții personalizate pentru forme speciale, testare la forță mare sau integrare în sisteme de automatizare
🌍 Asistență globală: Produsele sunt utilizate în peste 50 de țări de către laboratoare, producători și organisme de inspecție
📦 Serviciu post-vânzare cuprinzător: Ghid de instalare, instruire la distanță, asistență pentru calibrare și răspuns rapid

"Testerul de duritate a comprimatelor de la Cell Instruments asigură o testare fiabilă, precisă și standardizată care se aliniază la farmacopee internaționale precum USP."

eficiență, conformitate și încredere

Întrebări frecvente (FAQ)

📩 Contactați-ne astăzi pentru a afla mai multe sau pentru a solicita o ofertă adaptată nevoilor dumneavoastră de testare.

Q1: Câte tablete sunt necesare pentru fiecare test?
R: În conformitate cu USP , cel puțin 6 tablete ar trebui să fie testate pentru a asigura rezultate exacte și semnificative din punct de vedere statistic.

Q2: Pot testa tablete marcate sau acoperite?
R: Da. Testerul acceptă mai multe dispozitive de fixare și metode de orientare, adecvat pentru tablete crestate, acoperite, masticabile și neregulate.

Q3: Care este diferența dintre duritate și friabilitate?
A: Duritate măsoară rezistența unei tablete la rupere sub presiune, în timp ce friabilitate testează cât de bine rezistă o tabletă la abraziunea suprafeței.

Q4: Este necesară calibrarea periodică?
R: Da. Pentru testarea conformității, calibrare periodică este necesară utilizarea greutăți de referință sau celule de sarcină certificate.

Q5: Sistemul dvs. se poate conecta la LIMS sau poate exporta date?
R: Da. Testerele noastre oferă Ieșire RS232, software opțional, și suport pentru integrarea cu sisteme de gestionare a datelor.

Obțineți cea mai bună soluție cu noi

Să avem o comunicare mai aprofundată.

Doriți să discutați mai întâi?

Discutați cu noi prin telefon.

Intrați în contact

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985