Обеспечение целостности планшета с точностью и соблюдением требований

Испытание на твердость таблеток

О нас

Введение в тестер твердости таблеток

TТвердость абразива Тестер это специализированный прибор, предназначенный для измерения механической прочности фармацевтических таблеток. Он определяет, какое усилие может выдержать таблетка, прежде чем она сломается, помогая производителям гарантировать, что каждая доза сохранит свою форму и характеристики от момента производства до доставки пациенту.

В фармацевтическом производстве неправильное твёрдость таблеток может привести к таким проблемам, как крошение при упаковке или слишком твердые таблетки, которые не распадаются должным образом в организме - оба эти фактора влияют на эффективность и безопасность лекарств. Вот почему испытание на твердость таблеток это критический этап контроля качества фармацевтической продукции.

Cell Instruments предоставляет передовые приборы для определения твердости таблеток

Основные функции и преимущества продукта

Эти характеристики делают его идеальным как для контроля качества, так и для разработки рецептур.

Высокоточный датчик нагрузки для точных измерений силы (±0,5% F.S.)
7-дюймовый сенсорный экран (HMI) для простоты управления
Система с ПЛК-управлением для стабильности промышленного уровня
Регулируемая скорость тестирования для установки планшетов разных типов
Отображение данных в режиме реального времени сила и перемещение
Автоматический возврат, защита от предельных значений и простая калибровка
Микропринтер и выход RS232 для документирования и отслеживания
Дополнительное программное обеспечение для анализа и хранения данных
Несколько светильников для планшетов различных форм и размеров

Обзор метода испытания

Стандартная ссылка:

Процедура испытания соответствует стандарту USP - Сила разрыва таблеток, который содержит рекомендации по проведению испытаний: Скорость нагружения (≤ 3,5 мм/с или ≤ 20 Н/с) ориентация образца Требования к калибровке Достоверный размер образца (минимум 6 таблеток)

Как это работает?

Во время испытания таблетка помещается между двумя пластинами. К верхней пластине прикладывается контролируемое усилие в вертикальном направлении, пока таблетка не сломается. Для оценки твердости таблетки регистрируется усилие на разрыв (в Ньютонах).

Таблица технических параметров

Диапазон испытаний	200N (или по мере необходимости)
Инсульт	200 мм (без зажима)
Скорость тестирования	1~500 мм/мин
Точность перемещения	0,01 мм
Точность	0.5% F.S.
Управление	ПЛК и человеко-машинный интерфейс
Выход	Экран, микропринтер, RS232 (опционально)
Мощность	110~220V

Применимые области и типичные применения

испытание на твердость таблеток

Это оборудование широко используется в:
Фармацевтическое производство и серийный выпуск
Лаборатории исследований и разработок
Производство дженериков
Исследования биоэквивалентности
Лаборатории контроля качества, соответствующие требованиям GMP
Оптимизация рецептуры таблеток

Типичные области применения включают:
Проверка прочности таблеток во время разработки
Проверка согласованности партий
Сравнение характеристик таблеток с покрытием и без покрытия
Обеспечение целостности упаковки
Изучение влияния влажности или хранения на твердость

испытание на твердость таблеток

Важность испытания твердости таблеток

Обеспечивает эффективность доставки лекарств (правильный распад и растворение)
Повышает долговечность изделий для транспортировки и обработки
Снижает изменчивость партий
Обеспечивает соблюдение нормативных требований
Повышает уровень доверия и опыт пациентов

Преимущества компании

🏭 Профессиональный производитель: Специализируется на производстве прецизионных приборов для испытания материалов уже более десяти лет
🔧 Возможности персонализации: Индивидуальные решения для специальных форм, испытаний с большим усилием или интеграции в системы автоматизации
🌍 Глобальная поддержка: Продукция используется в более чем 50 странах лабораториями, производителями и инспекционными органами
📦 Комплексное послепродажное обслуживание: Руководство по установке, дистанционное обучение, поддержка калибровки и быстрое реагирование

"Тестер твердости таблеток от Cell Instruments обеспечивает надежное, точное и стандартизированное тестирование, соответствующее международным фармакопеям, таким как USP."

эффективность, соответствие требованиям и уверенность

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

📩 Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать больше или запросить цену, соответствующую вашим потребностям в тестировании.

Q1: Сколько таблеток требуется для одного теста?
О: Согласно USP , по крайней мере 6 таблеток должны быть проверены, чтобы обеспечить точность и статистическую значимость результатов.

Вопрос 2: Можно ли тестировать таблетки с покрытием?
О: Да. Тестер поддерживает множество приспособлений и способов ориентацииПодходит для таблеток, покрытых оболочкой, жевательных таблеток и таблеток неправильной формы.

Вопрос 3: В чем разница между твердостью и сыпучестью?
A: Твердость измеряет устойчивость планшета к разрушению под давлением, в то время как сыпучесть Проверяет, насколько хорошо планшет сопротивляется истиранию поверхности.

Q4: Требуется ли регулярная калибровка?
О: Да. Для тестирования на соответствие требованиям, периодическая калибровка необходимо использовать сертифицированные эталонные гири или тензодатчики.

Q5: Может ли ваша система подключаться к LIMS или экспортировать данные?
О: Да. Наши тестеры предлагают Выход RS232, дополнительное программное обеспечениеи поддержка интеграции с системы управления данными.

Получите лучшее решение с нами

Давайте общаться дальше.

Хотите сначала пообщаться?

Общайтесь с нами по телефону.

Свяжитесь с нами

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985