Zabezpečenie integrity tabletu s presnosťou a súladom

Test tvrdosti tabliet

O nás

Úvod do testera tvrdosti tabliet

TTvrdosť zábrusu Tester je špecializovaný prístroj určený na meranie mechanickej pevnosti farmaceutických tabliet. Vyhodnocuje, akú silu tableta vydrží, než sa zlomí, a pomáha výrobcom zabezpečiť, aby si každá dávka zachovala svoj tvar a vlastnosti od výroby až po doručenie pacientovi.

Vo farmaceutickej výrobe sa nesprávne tvrdosť tabliet môžu viesť k problémom, ako je drobenie počas balenia alebo príliš tvrdé tablety, ktoré sa v tele správne nerozpadajú - obe tieto skutočnosti ovplyvňujú účinnosť a bezpečnosť liekov. To je dôvod, prečo testovanie tvrdosti tabliet je . kritický krok vo farmaceutickej kontrole kvality.

Cell Instruments poskytuje pokročilé testery tvrdosti tabliet

Hlavné funkcie a výhody produktu

Vďaka týmto vlastnostiam je ideálny na kontrolu kvality aj na vývoj receptúr.

Vysoko presná zaťažovacia bunka pre presné meranie sily (±0,5% F.S.)
7-palcový dotykový displej (HMI) pre jednoduchú obsluhu
Systém riadený PLC pre priemyselnú stabilitu
Nastaviteľná rýchlosť testu na rôzne typy tabletov
Zobrazenie údajov v reálnom čase sily a posunu
Automatické vrátenie, ochrana limitov a jednoduchá kalibrácia
Mikrotlačiareň a výstup RS232 pre dokumentáciu a sledovateľnosť
Voliteľný softvér na analýzu a ukladanie údajov
Viacero príslušenstva pre rôzne tvary a veľkosti tabliet

Prehľad testovacej metódy

Štandardný odkaz:

Testovací postup je v súlade s USP - Sila lámania tabliet, ktorá poskytuje usmernenia týkajúce sa: rýchlosť zaťaženia (≤ 3,5 mm/s alebo ≤ 20 N/s) orientácia vzorky Kalibračné požiadavky Platná veľkosť vzorky (minimálne 6 tabliet)

Ako to funguje?

Počas testu sa tableta umiestni medzi dve platne. Horná platňa pôsobí kontrolovanou vertikálnou silou, až kým sa tableta nerozlomí. Na posúdenie tvrdosti tablety sa zaznamená lámavá sila (v newtonoch).

Tabuľka technických parametrov

Testovací rozsah	200N (alebo podľa potreby)
Mŕtvica	200 mm (bez svorky)
Testovacia rýchlosť	1 ~ 500 mm/min
Presnosť posunu	0,01 mm
Presnosť	0,5% F.S.
Kontrola	PLC a rozhranie človek-stroj
Výstup	Obrazovka, mikrotlačiareň, RS232 (voliteľné)
Napájanie	110~220V

Uplatniteľné oblasti a typické aplikácie

test tvrdosti tabliet

Toto zariadenie sa široko používa v:
Farmaceutická výroba a uvoľňovanie šarží
Výskumné a vývojové laboratóriá
Výroba generických liekov
Štúdie bioekvivalencie
Laboratóriá kontroly kvality v súlade s GMP
Optimalizácia zloženia tabliet

Typické aplikácie zahŕňajú:
Testovanie pevnosti tabliet počas vývoja
Kontrola konzistencie dávky
Porovnanie výkonnosti poťahovaných a nepotiahnutých tabliet
Zabezpečenie integrity obalu
Štúdium vplyvu vlhkosti alebo skladovania na tvrdosť

test tvrdosti tabliet

Význam testovania tvrdosti tabliet

Zabezpečuje výkonnosť podávania lieku (správna dezintegrácia a rozpustenie)
Zlepšuje životnosť výrobku na prepravu a manipuláciu
Znižuje variabilitu dávky
Podporuje dodržiavanie právnych predpisov
Zlepšuje skúsenosti a dôveru pacientov

Výhody spoločnosti

🏭 Profesionálny výrobca: Špecializuje sa na presné prístroje na testovanie materiálov už viac ako desať rokov
🔧 Možnosti prispôsobenia: Riešenia na mieru pre špeciálne tvary, testovanie veľkej sily alebo integráciu do automatizačných systémov
🌍 Globálna podpora: Výrobky používajú laboratóriá, výrobcovia a kontrolné orgány vo viac ako 50 krajinách.
📦 Komplexný popredajný servis: poradenstvo pri inštalácii, školenia na diaľku, podpora pri kalibrácii a rýchla reakcia

"Tester tvrdosti tabliet od spoločnosti Cell Instruments zabezpečuje spoľahlivé, presné a štandardizované testovanie, ktoré je v súlade s medzinárodnými liekopismi, ako je USP."

efektívnosť, súlad a dôvera

Často kladené otázky (FAQ)

📩 Kontaktujte nás ešte dnes, aby ste sa dozvedeli viac alebo si vyžiadali cenovú ponuku prispôsobenú vašim potrebám testovania.

Otázka 1: Koľko tabliet je potrebných na jeden test?
Odpoveď: Podľa USP , minimálne 6 tabliet by sa mali testovať, aby sa zabezpečili presné a štatisticky významné výsledky.

Otázka č. 2: Môžem testovať delené alebo obalené tablety?
Odpoveď: Áno. Tester podporuje viaceré spôsoby upevnenia a orientácie, vhodné pre ryhované, obalené, žuvacie a nepravidelné tablety.

Otázka 3: Aký je rozdiel medzi tvrdosťou a drobivosťou?
A: Tvrdosť meria odolnosť tablety voči porušeniu pod tlakom, zatiaľ čo drobivosť testuje, ako dobre tableta odoláva oderu povrchu.

Otázka 4: Vyžaduje sa pravidelná kalibrácia?
Odpoveď: Áno. Na testovanie v súlade s predpismi, pravidelná kalibrácia je potrebné použiť certifikované referenčné závažia alebo snímače zaťaženia.

Otázka 5: Môže sa váš systém pripojiť k systému LIMS alebo exportovať údaje?
Odpoveď: Áno. Naše testery ponúkajú Výstup RS232, voliteľný softvéra podpora integrácie s systémy správy údajov.

Získajte najlepšie riešenie s nami

Uskutočnime ďalšiu komunikáciu.

Chcete najprv chatovať?

Chatujte s nami cez telefón.

Kontaktujte nás

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985