Zagotavljanje celovitosti tablic z natančnostjo in skladnostjo

Test trdote tablet

O nas

Uvod v tester trdote tablet

TTrdota ableta Tester je specializiran instrument za merjenje mehanske trdnosti farmacevtskih tablet. Ocenjuje, koliko sile lahko zdrži tableta, preden se zlomi, kar proizvajalcem pomaga zagotoviti, da vsak odmerek ohrani svojo obliko in učinkovitost od proizvodnje do dostave pacientu.

V farmacevtski proizvodnji je neustrezna trdota tablet lahko povzročijo težave, kot so drobljenje med pakiranjem ali preveč trde tablete, ki v telesu ne razpadejo pravilno - oboje vpliva na učinkovitost in varnost zdravil. Zato testiranje trdote tablet je . ključni korak v farmacevtskem nadzoru kakovosti.

Cell Instruments zagotavlja napredne testerje trdote tablet

Glavne funkcije in prednosti izdelka

Zaradi teh lastnosti je idealen za nadzor kakovosti in razvoj formulacij.

Visoko natančna obremenitvena celica za natančne meritve sile (±0,5% F.S.)
7-palčni zaslon na dotik (HMI) za enostavno upravljanje
Sistem, krmiljen s PLC za stabilnost industrijskega razreda
Nastavljiva hitrost testiranja za različne vrste tabličnih računalnikov
Prikaz podatkov v realnem času sile in premika
Samodejni povratek, zaščita meje in enostavno umerjanje
Mikrotiskalnik in izhod RS232 za dokumentacijo in sledljivost
Izbirna programska oprema za analizo in shranjevanje podatkov
Več naprav za različne oblike in velikosti tablet

Pregled preskusne metode

Standardna referenca:

Preskusni postopek je usklajen s standardom USP - Sila lomljenja tablet, ki vsebuje smernice za: hitrost obremenitve (≤ 3,5 mm/s ali ≤ 20 N/s) usmerjenost vzorca Zahteve za umerjanje Veljavna velikost vzorca (najmanj 6 tablet)

Kako deluje?

Med preskusom je tableta nameščena med dvema ploščama. Zgornja plošča deluje z nadzorovano navpično silo, dokler se tableta ne zlomi. Sila loma (v newtonih) se zabeleži za oceno trdote tablete.

Tabela tehničnih parametrov

Preskusno območje	200N (ali po potrebi)
Udar	200 mm (brez objemke)
Hitrost testiranja	1 ~ 500 mm/min
Natančnost premikanja	0,01 mm
Natančnost	0,5% F.S.
Nadzor	PLC in človeško-strojni vmesnik
Izhod	Zaslon, mikrotiskalnik, RS232 (neobvezno)
Napajanje	110~220V

Uporabna področja in tipične aplikacije

preskus trdote tablet

Ta oprema se pogosto uporablja v:
Farmacevtska proizvodnja in sproščanje serij
Raziskovalni in razvojni laboratoriji
Proizvodnja generičnih zdravil
Študije bioekvivalence
Laboratoriji za kontrolo kakovosti, skladni z GMP
Optimizacija formulacije tablet

Tipične aplikacije vključujejo:
Preizkušanje trdnosti tablet med razvojem
Preverjanje skladnosti serije
Primerjava učinkovitosti prevlečenih in neprevlečenih tablet
Zagotavljanje celovitosti embalaže
Preučevanje vpliva vlage ali skladiščenja na trdoto

preskus trdote tablet

Pomen testiranja trdote tablet

Zagotavlja učinkovitost dostave zdravila (pravilna dezintegracija in raztapljanje)
Izboljša trajnost izdelka za prevoz in rokovanje
Zmanjša variabilnost serije
Podpira skladnost s predpisi
Izboljša izkušnje in zaupanje bolnikov

Prednosti podjetja

🏭 Profesionalni proizvajalec: Že več kot desetletje smo specializirani za natančne instrumente za testiranje materialov.
🔧 Možnosti prilagajanja: Prilagojene rešitve za posebne oblike, testiranje z veliko močjo ali vključevanje v sisteme za avtomatizacijo
🌍 Globalna podpora: Laboratoriji, proizvajalci in nadzorni organi uporabljajo izdelke v več kot 50 državah.
📦 Celovite poprodajne storitve: Navodila za namestitev, usposabljanje na daljavo, podpora pri umerjanju in hiter odziv

"Tester trdote tablet podjetja Cell Instruments zagotavlja zanesljivo, natančno in standardizirano testiranje, ki je v skladu z mednarodnimi farmakopejami, kot je USP ."

učinkovitost, skladnost in zaupanje.

Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ)

📩 Stopite v stik z nami in izvedite več ali zahtevajte ponudbo, prilagojeno vašim potrebam po testiranju.

V1: Koliko tablet je potrebnih za en test?
O: V skladu s standardom USP je vsaj 6 tablet je treba testirati, da se zagotovijo natančni in statistično pomembni rezultati.

V2: Ali lahko testiram obložene ali prevlečene tablete?
O: Da. Tester podpira več pritrdilnih elementov in načinov usmerjanjaprimeren za izrezane, obložene, žvečljive in nepravilne tablete.

V3: Kakšna je razlika med trdoto in drobljivostjo?
A: Trdota meri odpornost tabličnega računalnika na lomljenje pod pritiskom, medtem ko drobljivost preveri, kako dobro je tableta odporna na obrabo površine.

V4: Ali je potrebno redno umerjanje?
O: Da. Za skladno testiranje, periodično umerjanje je potrebna uporaba certificirane referenčne uteži ali obremenilne celice.

V5: Ali se lahko vaš sistem poveže s sistemom LIMS ali izvozi podatke?
O: Da. Naši testerji ponujajo Izhod RS232, dodatna programska opremain podporo za integracijo z sistemi za upravljanje podatkov.

Pridobite najboljšo rešitev z nami

Nadaljujmo komunikacijo.

Želite najprej klepetati?

Klepetajte z nami po telefonu.

Stopite v stik

št. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Pakistan.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985