Säkerställa surfplatteintegritet med precision och efterlevnad

Hårdhetstest för tabletter

Om oss

Introduktion till hårdhetsmätare för tabletter

Tablet Hårdhet Testare är ett specialinstrument som är utformat för att mäta den mekaniska styrkan hos läkemedelstabletter. Det utvärderar hur mycket kraft en tablett kan motstå innan den går sönder, vilket hjälper tillverkarna att säkerställa att varje dos behåller sin form och prestanda från produktion till patientleverans.

Inom läkemedelstillverkning är felaktig tablettens hårdhet kan leda till problem som sönderfall under förpackningen eller alltför hårda tabletter som inte bryts ner ordentligt i kroppen - vilket i båda fallen påverkar läkemedelseffektivitet och säkerhet. Detta är anledningen till att test av tablettens hårdhet är ett kritiskt steg i farmaceutisk kvalitetskontroll.

Cell Instruments tillhandahåller avancerade hårdhetstestare för tabletter

Produktens huvudfunktioner och fördelar

Dessa egenskaper gör den idealisk för både kvalitetskontroll och formuleringsutveckling.

Lastcell med hög precision för exakta kraftmätningar (±0,5% F.S.)
7-tums pekskärm (HMI) för enkel användning
PLC-kontrollerat system för stabilitet i industriell klass
Justerbar testhastighet för att passa olika typer av surfplattor
Visning av data i realtid av kraft och förskjutning
Automatisk retur, gränsskydd och enkel kalibrering
Mikroskrivare och RS232-utgång för dokumentation och spårbarhet
Valfri programvara för dataanalys och lagring
Flera armaturer för olika former och storlekar av surfplattor

Översikt över testmetoder

Standardreferens:

Testproceduren överensstämmer med USP - Tablet Breaking Force, som ger riktlinjer för: Belastningshastighet (≤ 3,5 mm/s eller ≤ 20 N/s) Provets orientering Krav på kalibrering Giltig provstorlek (minst 6 tabletter)

Hur fungerar det?

Under testet är tabletten placerad mellan två plattor. Den övre plattan applicerar en kontrollerad kraft vertikalt tills tabletten går sönder. Brottkraften (i Newton) registreras för att bedöma tablettens hårdhet.

Tabell över tekniska parametrar

Testområde	200N (eller efter behov)
Stroke	200 mm (utan klämma)
Testhastighet	1~500mm/min
Noggrannhet för förskjutning	0,01 mm
Noggrannhet	0,5% F.S.
Kontroll	PLC och gränssnitt mellan människa och maskin
Utgång	Skärm, mikroskrivare, RS232 (tillval)
Kraft	110~220V

Tillämpliga områden och typiska tillämpningar

hårdhetstest för tabletter

Denna utrustning används i stor utsträckning i:
Läkemedelsproduktion och batch release
Labb för forskning och utveckling
Tillverkning av generiska läkemedel
Studier av bioekvivalens
GMP-kompatibla QC-laboratorier
Optimering av tablettformulering

Typiska tillämpningar inkluderar:
Test av tablettens hållfasthet under utveckling
Kontroll av batchkonsistens
Jämförelse av prestanda för dragerade och odragerade tabletter
Säkerställa förpackningsintegritet
Studera effekterna av fukt eller lagring på hårdheten

hårdhetstest för tabletter

Betydelsen av hårdhetstestning av tabletter

Säkerställer läkemedelsleveransens prestanda (korrekt desintegration & upplösning)
Förbättrar produktens hållbarhet för transport och hantering
Minskar variabiliteten i satsen
Stödjer efterlevnad av regelverk
Förbättrar patientens upplevelse och förtroende

Företagets fördelar

🏭 Professionell tillverkare: Specialiserade på precisionsinstrument för materialprovning i över ett decennium
🔧 Möjligheter till kundanpassning: Skräddarsydda lösningar för specialformer, provning med hög kraft eller integrering i automationssystem
🌍 Globalt stöd: Produkterna används i över 50 länder av laboratorier, tillverkare och kontrollorgan
📦 Omfattande service efter försäljning: Installationsvägledning, distansutbildning, kalibreringsstöd och snabb respons

"Tablet Hardness Tester från Cell Instruments säkerställer tillförlitlig, exakt och standardiserad testning som överensstämmer med internationella farmakopéer som USP."

effektivitet, efterlevnad och förtroende

Vanliga frågor och svar (FAQ)

📩 Kontakta oss idag för att få veta mer eller begära en offert som är skräddarsydd för dina testbehov.

F1: Hur många tabletter krävs per test?
S: Enligt USP ska minst 6 tabletter bör testas för att säkerställa korrekta och statistiskt meningsfulla resultat.

Q2: Kan jag testa skurna eller dragerade tabletter?
Svar: Ja. Testaren stöder flera fixturer och orienteringsmetoder, lämplig för skurna, dragerade, tuggbara och oregelbundna tabletter.

F3: Vad är skillnaden mellan hårdhet och sprödhet?
A: Hårdhet mäter en tabletts motståndskraft mot att gå sönder under tryck, medan sprödhet testar hur väl en tablett står emot ytnötning.

Q4: Krävs det regelbunden kalibrering?
Svar: Ja. För testning av överensstämmelse, periodisk kalibrering krävs med hjälp av certifierade referensvikter eller lastceller.

Q5: Kan ditt system ansluta till LIMS eller exportera data?
Svar: Ja. Våra testare erbjuder RS232-utgång, valfri programvaraoch stöd för integration med system för datahantering.

Få bästa lösningen med oss

Låt oss ha ytterligare kommunikation.

Vill du chatta först?

Chatta med oss via telefon.

Ta kontakt med oss

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985