Hassasiyet ve Uyumluluk ile Tablet Bütünlüğünün Sağlanması

Tablet Sertlik Testi

Hakkımızda

Tablet Sertlik Test Cihazına Giriş

Tablet Sertliği Test Cihazı farmasötik tabletlerin mekanik mukavemetini ölçmek için tasarlanmış özel bir cihazdır. Bir tabletin kırılmadan önce ne kadar kuvvete dayanabileceğini değerlendirerek üreticilerin her bir dozun üretimden hastaya teslimine kadar şeklini ve performansını korumasını sağlamasına yardımcı olur.

Farmasötik üretiminde, uygunsuz tablet sertliği paketleme sırasında ufalanma veya vücutta düzgün şekilde parçalanmayan aşırı sert tabletler gibi sorunlara yol açabilir - her ikisi de i̇laç etki̇nli̇ği̇ ve güvenli̇ği̇. İşte bu yüzden tablet sertli̇k testi̇ o farmasötik kalite kontrolünde kritik bir adım.

Cell Instruments gelişmiş tablet sertlik test cihazları sağlar

Ürünün Ana Fonksiyonları ve Avantajları

Bu özellikler onu hem kalite kontrol hem de formülasyon geliştirme için ideal hale getirir.

Yüksek hassasiyetli yük hücresi doğru kuvvet ölçümleri için (±0,5% F.S.)
7 inç dokunmatik ekran (HMI) kolay kullanım için
PLC kontrollü sistem endüstriyel düzeyde stabilite için
Ayarlanabilir test hızı farklı tablet tiplerine uyacak şekilde
Gerçek zamanlı veri gösterimi kuvvet ve yer değiştirme
Otomatik geri dönüş, limit koruması ve kolay kalibrasyon
Mikro yazıcı ve RS232 çıkışı dokümantasyon ve izlenebilirlik için
İsteğe bağlı yazılım veri analizi ve depolama için
Çoklu armatürler çeşitli tablet şekilleri ve boyutları için

Test Yöntemine Genel Bakış

Standart Referans:

Test prosedürü, USP - Tablet Kırılma Kuvveti ile uyumludur ve bu konuda yönergeler sağlar: Yükleme hızı (≤ 3,5 mm/s veya ≤ 20 N/s) Örnek oryantasyon Kalibrasyon gereksinimleri Geçerli örneklem büyüklüğü (en az 6 tablet)

Nasıl çalışıyor?

Test sırasında tablet iki plaka arasına yerleştirilir. Üst plaka, tablet kırılana kadar dikey olarak kontrollü bir kuvvet uygular. Tablet sertliğini değerlendirmek için kırılma kuvveti (Newton cinsinden) kaydedilir.

Teknik Parametre Tablosu

Test Aralığı	200N (veya gerektiği kadar)
İnme	200mm (kelepçe olmadan)
Test Hızı	1 ~ 500 mm / dak
Deplasman Doğruluğu	0.01mm
Doğruluk	0.5% F.S.
Kontrol	PLC ve insan makine arayüzü
Çıktı	Ekran, Mikro Yazıcı, RS232 (isteğe bağlı)
Güç	110~220V

Uygulanabilir Alanlar ve Tipik Uygulamalar

tablet sertli̇k testi̇

Bu ekipman yaygın olarak kullanılmaktadır:
İlaç üretimi ve parti salımı
Araştırma ve geliştirme laboratuvarları
Jenerik ilaç üretimi
Biyoeşdeğerlik çalışmaları
GMP uyumlu QC laboratuvarları
Tablet formülasyon optimizasyonu

Tipik uygulamalar şunlardır:
Geliştirme sırasında tablet mukavemetinin test edilmesi
Parti tutarlılığını kontrol etme
Kaplamalı ve kaplamasız tablet performansının karşılaştırılması
Ambalaj bütünlüğünün sağlanması
Nem veya depolamanın sertlik üzerindeki etkilerinin incelenmesi

tablet sertli̇k testi̇

Tablet Sertlik Testinin Önemi

İlaç dağıtım performansını garanti eder (uygun parçalanma ve çözünme)
Ürün dayanıklılığını artırır taşıma ve elleçleme için
Parti değişkenliğini azaltır
Mevzuata uygunluğu destekler
Hasta deneyimini ve güvenini artırır

Şirket Avantajları

🏭 Profesyonel Üretici: On yılı aşkın süredir hassas malzeme test cihazlarında uzmanlaşmıştır
🔧 Özelleştirme Yetenekleri: Özel şekiller, yüksek kuvvet testleri veya otomasyon sistemlerine entegrasyon için özel çözümler
🌍 Küresel Destek: Ürünler 50'den fazla ülkede laboratuvarlar, üreticiler ve denetim kuruluşları tarafından kullanılmaktadır
📦 Kapsamlı Satış Sonrası Hizmet: Kurulum rehberliği, uzaktan eğitim, kalibrasyon desteği ve hızlı müdahale

"Cell Instruments Tablet Sertlik Test Cihazı, USP gibi uluslararası farmakopelerle uyumlu, güvenilir, doğru ve standartlaştırılmış testler sağlar."

verimlilik, uyumluluk ve güven

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

📩 Daha fazla bilgi edinmek veya test ihtiyaçlarınıza göre uyarlanmış bir fiyat teklifi istemek için bugün bize ulaşın.

S1: Test başına kaç tablet gereklidir?
C: USP 'ye göre, en azından 6 tablet doğru ve istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar elde etmek için test edilmelidir.

S2: Puanlanmış veya kaplanmış tabletleri test edebilir miyim?
C: Evet. Test cihazı şunları destekler çoklu fikstürler ve yönlendirme yöntemleriÇentikli, kaplamalı, çiğnenebilir ve düzensiz tabletler için uygundur.

S3: Sertlik ve gevreklik arasındaki fark nedir?
A: Sertlik bir tabletin basınç altında kırılmaya karşı direncini ölçerken gevreklik Bir tabletin yüzey aşınmasına ne kadar iyi direnç gösterdiğini test eder.

S4: Düzenli olarak kalibrasyon gerekli mi?
C: Evet. Uyumlu test için, periyodik kalibrasyon kullanılarak gereklidir sertifikalı referans ağırlıkları veya yük hücreleri.

S5: Sisteminiz LIMS'e bağlanabilir veya verileri dışa aktarabilir mi?
C: Evet. Test cihazlarımız şunları sunar RS232 çıkışı, isteğe bağlı yazılımve aşağıdakilerle entegrasyon için destek veri̇ yöneti̇m si̇stemleri̇.

En İyi Çözümü Bizimle Alın

Daha Fazla İletişim Kuralım.

Önce Sohbet Etmek İster misiniz?

Bizimle Telefonla Sohbet Edin.

İletişime geçin

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985