Забезпечення цілісності планшета з точністю та дотриманням вимог

Тест на твердість планшета

Про нас

Вступ до твердоміра для планшетів

Tтвердість ablet Твердість Тестер це спеціалізований прилад, призначений для вимірювання механічної міцності фармацевтичних таблеток. Він оцінює, яку силу може витримати таблетка, перш ніж зламається, допомагаючи виробникам гарантувати, що кожна доза зберігає свою форму та характеристики від виробництва до доставки пацієнту.

У фармацевтичному виробництві неналежне твердість таблетки може призвести до таких проблем, як розсипання під час пакування або надто тверді таблетки, які не розпадаються належним чином в організмі - обидва ці фактори впливають на ефективність та безпечність препарату. Ось чому випробування на твердість таблеток це важливий крок у фармацевтичному контролі якості.

Cell Instruments пропонує вдосконалені тестери твердості для планшетів

Основні функції та переваги продукту

Ці особливості роблять його ідеальним як для контролю якості, так і для розробки рецептур.

Високоточний тензодатчик для точних вимірювань сили (±0,5% F.S.)
7-дюймовий сенсорний екран (HMI) для зручності експлуатації
Система, керована ПЛК для стабільності промислового рівня
Регульована швидкість тестування для різних типів планшетів
Відображення даних у реальному часі сили та переміщення
Автоматичне повернення, граничний захист і просте калібрування
Мікропринтер і вихід RS232 для документування та простежуваності
Додаткове програмне забезпечення для аналізу та зберігання даних
Кілька світильників для різних форм і розмірів планшетів

Огляд методу тестування

Стандартна довідка:

Процедура випробування відповідає стандарту USP - Tablet Breaking Force, який надає рекомендації щодо розбивання таблеток: Швидкість навантаження (≤ 3,5 мм/с або ≤ 20 Н/с) Орієнтація зразка Вимоги до калібрування Допустимий розмір зразка (мінімум 6 таблеток)

Як це працює?

Під час випробування таблетка розміщується між двома пластинами. Верхня пластина прикладає контрольоване зусилля у вертикальному напрямку, доки таблетка не зламається. Зусилля на розрив (у ньютонах) реєструється для оцінки твердості планшета.

Таблиця технічних параметрів

Випробувальний полігон	200N (або за потребою)
Інсульт	200 мм (без хомута)
Швидкість тестування	1~500 мм/хв
Точність переміщення	0,01 мм
Точність	0.5% F.S.
Контроль	ПЛК і людино-машинний інтерфейс
Вихідні дані	Екран, мікропринтер, RS232 (додатково)
Сила	110~220V

Сфери застосування та типові застосування

тест на твердість таблеток

Це обладнання широко використовується в..:
Фармацевтичне виробництво та випуск серій
Лабораторії досліджень і розробок
Виробництво генеричних лікарських засобів
Дослідження біоеквівалентності
Лабораторії контролю якості, що відповідають вимогам GMP
Оптимізація рецептури таблеток

Типові програми включають в себе
Випробування міцності таблеток під час розробки
Перевірка консистенції партії
Порівняння продуктивності планшетів з покриттям і без нього
Забезпечення цілісності упаковки
Вивчення впливу вологи або зберігання на твердість

тест на твердість таблеток

Важливість тестування твердості таблеток

Забезпечує ефективність доставки ліків (належна дезінтеграція та розчинення)
Покращує довговічність виробу для транспортування та обробки
Зменшує варіабельність партій
Підтримує відповідність нормативним вимогам
Покращує досвід та довіру пацієнтів

Переваги компанії

🏭 Професійний виробник: Спеціалізується на прецизійних приладах для випробування матеріалів більше десяти років
🔧 Можливості налаштування: Індивідуальні рішення для спеціальних форм, випробувань при високих навантаженнях або інтеграції в системи автоматизації
🌍 Глобальна підтримка: Продукти використовуються у понад 50 країнах світу лабораторіями, виробниками та інспекційними органами
📦 Комплексне післяпродажне обслуговування: Поради щодо встановлення, дистанційне навчання, підтримка калібрування та швидке реагування

"Тестер твердості таблеток від Cell Instruments забезпечує надійне, точне і стандартизоване тестування, яке відповідає міжнародним фармакопеям, таким як USP".

ефективність, дотримання вимог та впевненість

Часті запитання (FAQ)

Зв'яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше або запросити пропозицію, яка відповідає вашим потребам у тестуванні.

Q1: Скільки таблеток потрібно для одного тесту?
В: Згідно з USP , принаймні 6 таблеток повинні бути протестовані для забезпечення точних і статистично значущих результатів.

Q2: Чи можу я протестувати таблетки, вкриті оболонкою?
В: Так. Тестер підтримує безліч кріплень і методів орієнтаціїпідходить для таблеток з рискою, вкритих оболонкою, жувальних та неправильної форми.

Q3: Яка різниця між твердістю і крихкістю?
A: Твердість вимірює стійкість планшета до руйнування під тиском, тоді як рихлість перевіряє, наскільки добре планшет протистоїть стиранню поверхні.

Q4: Чи потрібно регулярно проводити калібрування?
В: Так. Для тестування на відповідність, періодичне калібрування потрібно використовувати з використанням сертифіковані еталонні вантажі або тензодатчики.

Q5: Чи може ваша система підключатися до LIMS або експортувати дані?
В: Так. Наші тестувальники пропонують Вихід RS232, додаткове програмне забезпеченнята підтримка інтеграції з системи управління даними.

Отримайте найкраще рішення з нами

До подальшого спілкування.

Хочете спочатку поспілкуватися?

Спілкуйтеся з нами по телефону.

Зв'яжіться з нами

5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985